Säkert och enkelt för Alzheimers sjukdom och relaterade patologier (SaFEE2)
Över hela världen utmanar den ökande förekomsten av kroniska sjukdomar och dess inverkan på funktionsnedgången hållbarheten i hälso- och sjukvårdssystemen. Äldre individer upplever också ofta det reversibla "bräcklighetssyndromet", som överlappar med kroniska sjukdomar, vilket ökar förekomsten av funktionshinder.
Att bygga ett globalt system som syftar till att ta hand om alla orsaker som leder till förlust av autonomi är en ganska komplicerad uppgift som involverar många informations- och kommunikationstekniklösningar (IKT) som inte alltid är lätta att använda i vardagen.
Projektet SafEE (Safe Easy Environment) syftar till att förbättra säkerheten, självständigheten och livskvaliteten för äldre personer i riskzonen.
SafEE2-projektet utvecklar icke-farmakologiska terapeutiska medel genom olika ICT (stimulering aromaterapi automatisk doft ...).
Målet med denna studie är att validera acceptansen, känsligheten och effektiviteten hos systemen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det icke-farmakologiska läkemedlet kommer att installeras i sjukhusrummet:
- aromaterapi,
- musik terapi,
- kognitiv träning i multimediaapplikationer som erbjuder kognitiva spel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06100
- Ehpad Valrose
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med diagnosen Alzheimers sjukdom enligt NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984) eller typisk eller atypisk Alzheimers sjukdom (Dubois B. et al. 2007).
- Poäng vid Mini Mental Test (MMSE) ≥16.
- Ämnen som bor på äldreboenden.
- Förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
- Underskrift av fritt och informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att klara de neuropsykologiska testerna på grund av ett sensoriskt eller motoriskt underskott.
- Sensoriskt underskott (olfaktorisk eller visuell) hindrar patienten att perfekt uppfylla de terapeutiska lösningarna.
- Förskrivning av en ny psykotropisk behandling (hypnotisk, ångestdämpande, antidepressiv, antipsykotisk) under veckan före utvärderingen;
- Personer som är frihetsberövade (administrativa eller rättsliga).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alzheimers sjukdom
|
Installation i patientens hem av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Toleransen för de system som ställs in och användningsfrekvensen utvärderas med hjälp av Caregiver Questionnaire
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-PP-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .