Seguro y fácil para la enfermedad de Alzheimer y patologías relacionadas (SaFEE2)
En todo el mundo, la creciente prevalencia de trastornos crónicos y su impacto en el deterioro funcional está desafiando la sostenibilidad de los sistemas de atención de salud. Las personas mayores también experimentan con frecuencia el "síndrome de fragilidad" reversible, que se superpone con enfermedades crónicas y aumenta la incidencia de discapacidad.
Construir un sistema global destinado a hacerse cargo de todas las causas que conducen a la pérdida de autonomía es una tarea bastante complicada que implica numerosas soluciones de tecnologías de la información y la comunicación (TIC) que no siempre son fáciles de utilizar en la vida cotidiana.
El proyecto SafEE (Safe Easy Environment) tiene como objetivo mejorar la seguridad, la autonomía y la calidad de vida de las personas mayores en situación de riesgo.
El proyecto SafEE2 desarrolla terapias no farmacológicas a través de diferentes TIC (estimulación aromaterapia fragancia automática...).
El objetivo de este estudio es validar la aceptabilidad, sensibilidad y eficacia de los sistemas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapéutica no farmacológica se instalará en la habitación del hospital:
- aromaterapia,
- Terapia musical,
- Entrenamiento cognitivo en aplicación multimedia que ofrece juegos cognitivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06100
- Ehpad Valrose
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer según NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984) o enfermedad de Alzheimer típica o atípica (Dubois B. et al. 2007).
- Puntuación en el Mini Test Mental (MMSE) ≥16.
- Sujetos que residen en residencias de ancianos.
- Sujetos beneficiarios de un régimen de seguridad social.
- Firma de consentimiento libre e informado.
Criterio de exclusión:
- No superar las pruebas neuropsicológicas por déficit sensitivo o motor.
- Déficit sensorial (olfativo o visual) que impide que el paciente atienda perfectamente las soluciones terapéuticas.
- Prescripción de un nuevo tratamiento psicotrópico (hipnótico, ansiolítico, antidepresivo, antipsicótico) en la semana anterior a la evaluación;
- Personas privadas de libertad (administrativa o judicial).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfermedad de Alzheimer
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Instalación en el domicilio del paciente de:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia de los sistemas instalados y frecuencia de uso evaluada mediante el Cuestionario de Cuidadores
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-PP-08
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