Sikker og nem til Alzheimers sygdom og relaterede patologier (SaFEE2)
Over hele verden udfordrer den stigende forekomst af kroniske lidelser og dens indvirkning på funktionsnedgang sundhedssystemernes bæredygtighed. Ældre personer oplever også ofte det reversible "svaghedssyndrom", som overlapper med kroniske sygdomme, hvilket øger forekomsten af invaliditet.
Opbygning af et globalt system, der sigter mod at tage ansvar for alle årsager, der fører til tab af autonomi, er en ret kompliceret opgave, der involverer talrige informations- og kommunikationsteknologiske (IKT)-løsninger, som ikke altid er nemme at bruge i hverdagen.
SafEE-projektet (Safe Easy Environment) har til formål at forbedre sikkerheden, autonomien og livskvaliteten for ældre mennesker i fare.
SafEE2-projektet udvikler ikke-farmakologisk terapeutisk middel gennem forskellige IKT (stimulering aromaterapi automatisk duft ...).
Målet med denne undersøgelse er at validere systemernes acceptabilitet, følsomhed og effektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det ikke-farmakologiske terapeutiske middel vil blive installeret på hospitalsstuen:
- aromaterapi,
- musikterapi,
- kognitiv træning i multimedieapplikationer, der tilbyder kognitive spil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06100
- Ehpad Valrose
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med en diagnose af Alzheimers sygdom ifølge NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984) eller typisk eller atypisk Alzheimers sygdom (Dubois B. et al. 2007).
- Score ved Mini Mental Test (MMSE) ≥16.
- Forsøgspersoner med bopæl på plejehjem.
- Undersøgte modtagere af en social sikringsordning.
- Underskrift af frit og informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende beståelse af de neuropsykologiske test på grund af et sensorisk eller motorisk underskud.
- Sensorisk underskud (olfaktorisk eller visuel) forhindrer patienten i at opfylde de terapeutiske løsninger perfekt.
- Udskrivning af en ny psykotropisk behandling (hypnotisk, anxiolytisk, antidepressiv, antipsykotisk) i ugen før evalueringen;
- Frihedsberøvede personer (administrativt eller retsligt).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alzheimers sygdom
|
Installation i patientens hjem af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tolerance for de opsatte systemer og brugsfrekvens evalueret ved hjælp af Caregiver Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-PP-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .