Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilig en gemakkelijk voor de ziekte van Alzheimer en gerelateerde pathologieën (SaFEE2)

13 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Over de hele wereld vormt de toenemende prevalentie van chronische aandoeningen en de impact ervan op functionele achteruitgang een uitdaging voor de duurzaamheid van gezondheidszorgsystemen. Oudere mensen hebben ook vaak last van het omkeerbare ‘frailty syndrome’, dat overlapt met chronische ziekten, waardoor de kans op invaliditeit toeneemt.

Het opbouwen van een mondiaal systeem dat erop gericht is alle oorzaken die tot verlies van autonomie leiden, op zich te nemen, is een tamelijk ingewikkelde taak waarbij talloze oplossingen op het gebied van informatie- en communicatietechnologie (ICT) betrokken zijn, die in het dagelijks leven niet altijd gemakkelijk te gebruiken zijn.

Het doel van het SafeEE-project (Safe Easy Environment) is het verbeteren van de veiligheid, autonomie en levenskwaliteit van ouderen die risico lopen.

Het SafEE2-project ontwikkelt niet-farmacologische therapeutische middelen via verschillende ICT (stimulatie, aromatherapie, automatische geur ...).

Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid, gevoeligheid en effectiviteit van de systemen te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het niet-farmacologische therapeutische middel wordt geïnstalleerd in de ziekenhuiskamer:

  • aromatherapie,
  • muziektherapie,
  • cognitieve training in multimediatoepassingen die cognitieve spellen aanbieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06100
        • Ehpad Valrose

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een diagnose van de ziekte van Alzheimer volgens NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984) of de typische of atypische ziekte van Alzheimer (Dubois B. et al. 2007).
  • Score bij Mini Mentale Test (MMSE) ≥16.
  • Personen die in verpleeghuizen verblijven.
  • Betreft begunstigden van een socialezekerheidsstelsel.
  • Ondertekening van vrije en geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet slagen voor de neuropsychologische tests vanwege een sensorisch of motorisch tekort.
  • Zintuiglijke tekorten (olfactorisch of visueel) waardoor de patiënt niet perfect aan de therapeutische oplossingen voldoet.
  • Voorschrijven van een nieuwe psychotrope behandeling (hypnotica, anxiolytisch, antidepressivum, antipsychoticum) in de week vóór de evaluatie;
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd (administratief of gerechtelijk).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekte van Alzheimer
Ander: Het antwoord van de patiënt met niet-farmacologisch therapeutisch

Installatie bij patiënt thuis van :

  • aromatherapie
  • muziektherapie
  • cognitieve training in een multimediatoepassing die cognitieve spellen aanbiedt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tolerantie van de systeemopstelling en gebruiksfrequentie geëvalueerd met behulp van de Caregiver Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Studie directeur: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

7 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-PP-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren