Sicuro e facile per la malattia di Alzheimer e patologie correlate (SaFEE2)
In tutto il mondo la crescente prevalenza dei disturbi cronici e il loro impatto sul declino funzionale stanno mettendo a dura prova la sostenibilità dei sistemi sanitari. Gli anziani sperimentano spesso anche la "sindrome della fragilità" reversibile, che si sovrappone alle malattie croniche, aumentando l'incidenza della disabilità.
Costruire un sistema globale che miri a prendere in carico tutte le cause che portano alla perdita di autonomia è un compito piuttosto complicato che coinvolge numerose soluzioni di tecnologie dell'informazione e della comunicazione (ICT) che non sono sempre facili da usare nella vita di tutti i giorni.
Lo scopo del progetto SafEE (Safe Easy Environment) è migliorare la sicurezza, l’autonomia e la qualità della vita delle persone anziane a rischio.
Il progetto SafEE2 sviluppa terapie non farmacologiche attraverso diverse ICT (stimolazione, aromaterapia, fragranza automatica...).
L'obiettivo di questo studio è convalidare l'accettabilità, la sensibilità e l'efficacia dei sistemi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia non farmacologica verrà installata presso la stanza di degenza:
- aromaterapia,
- musico-terapia,
- formazione cognitiva in applicazioni multimediali che offrono giochi cognitivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06100
- Ehpad Valrose
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di malattia di Alzheimer secondo NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984) o di malattia di Alzheimer tipica o atipica (Dubois B. et al. 2007).
- Punteggio al Mini Mental Test (MMSE) ≥16.
- Soggetti residenti in case di cura.
- Soggetti beneficiari di un regime previdenziale.
- Firma del consenso libero e informato.
Criteri di esclusione:
- Mancato superamento dei test neuropsicologici a causa di un deficit sensoriale o motorio.
- Deficit sensoriali (olfattivi o visivi) impediscono al paziente di soddisfare perfettamente le soluzioni terapeutiche.
- Prescrizione di un nuovo trattamento psicotropo (ipnotico, ansiolitico, antidepressivo, antipsicotico) nella settimana precedente la valutazione;
- Persone private della libertà (amministrativa o giudiziaria).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il morbo di Alzheimer
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Installazione presso il domicilio del paziente di :
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tolleranza dei sistemi impostati e frequenza di utilizzo valutata utilizzando il Caregiver Questionnaire
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-PP-08
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