安全且简单地治疗阿尔茨海默病和相关病症 (SaFEE2)
2023年11月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
在世界各地，慢性疾病的日益流行及其对功能衰退的影响正在挑战卫生保健系统的可持续性。 老年人还经常经历可逆的“衰弱综合症”，它与慢性疾病重叠，增加了残疾的发生率。
建立一个旨在控制导致自主权丧失的所有原因的全球系统是一项相当复杂的任务，涉及众多信息和通信技术（ICT）解决方案，而这些解决方案在日常生活中并不总是易于使用。
SafEE（安全轻松环境）项目的目标是提高高危老年人的安全性、自主性和生活质量。
SafEE2项目通过不同的ICT（刺激芳香疗法自动芳香...）开发非药物治疗。
本研究的目的是验证系统的可接受性、敏感性和有效性。
研究概览
详细说明
非药物治疗将安装在病房：
- 芳香疗法，
- 音乐疗法，
- 多媒体应用中的认知训练提供认知游戏。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06100
- Ehpad Valrose
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 NINCDS-ADRDA（McKhann、Drachman 等人，1984 年）诊断为阿尔茨海默病或典型或非典型阿尔茨海默病（Dubois B. 等人，2007）的受试者。
- 简易智力测试 (MMSE) 分数≥16。
- 对象居住在疗养院。
- 社会保障计划的受益人。
- 签署自由和知情同意书。
排除标准：
- 由于感觉或运动缺陷而未能通过神经心理学测试。
- 感觉缺陷（嗅觉或视觉）阻碍患者完美地满足治疗方案。
- 在评估前一周开出新的精神药物治疗（催眠药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药）；
- 被剥夺自由的人（行政或司法）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿尔茨海默氏病
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安装在患者家中：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用护理人员问卷评估系统设置的耐受性和使用频率
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Renaud DAVID, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月22日
研究完成 (实际的)
2017年3月22日
研究注册日期
首次提交
2015年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月5日
首次发布 (估计的)
2015年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-PP-08
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