Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасно и просто при болезни Альцгеймера и связанных с ней патологиях (SaFEE2)

13 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Во всем мире растущая распространенность хронических заболеваний и их влияние на функциональные нарушения ставят под угрозу устойчивость систем здравоохранения. Пожилые люди также часто испытывают обратимый «синдром слабости», который сочетается с хроническими заболеваниями, увеличивая частоту инвалидности.

Построение глобальной системы, призванной взять на себя ответственность за все причины, ведущие к потере автономии, является довольно сложной задачей, включающей многочисленные решения в области информационных и коммуникационных технологий (ИКТ), которые не всегда легко использовать в повседневной жизни.

Целью проекта SafEE (Safe Easy Environment) является повышение безопасности, самостоятельности и качества жизни пожилых людей, находящихся в группе риска.

Проект SafEE2 разрабатывает нефармакологические терапевтические средства с помощью различных ИКТ (автоматический аромат для стимуляции ароматерапии...).

Целью данного исследования является подтверждение приемлемости, чувствительности и эффективности систем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нефармакологическое терапевтическое средство будет установлено в больничной палате:

  • ароматерапия,
  • музыкальная терапия,
  • когнитивное обучение в мультимедийном приложении, предлагающем познавательные игры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диагнозом болезни Альцгеймера согласно NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984) или типичной или атипичной болезни Альцгеймера (Dubois B. et al. 2007).
  • Оценка по мини-ментальному тесту (MMSE) ≥16.
  • Субъекты, проживающие в домах престарелых.
  • Субъекты-бенефициары системы социального обеспечения.
  • Подпись свободного и осознанного согласия.

Критерий исключения:

  • Непрохождение нейропсихологических тестов из-за сенсорного или моторного дефицита.
  • Сенсорный дефицит (обонятельный или зрительный), мешающий пациенту полностью соответствовать терапевтическим решениям.
  • Назначение нового психотропного лечения (снотворного, анксиолитика, антидепрессанта, антипсихотика) за неделю до обследования;
  • Лица, лишенные свободы (административной или судебной).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Болезнь Альцгеймера
Другой: Ответ пациента на немедикаментозное лечение

Установка на дому у пациента:

  • ароматерапия
  • музыкальная терапия
  • когнитивный тренинг в мультимедийном приложении, предлагающем познавательные игры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переносимость установки и частоты использования систем оценивается с помощью анкеты для лиц, осуществляющих уход.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Директор по исследованиям: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-PP-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться