알츠하이머병 및 관련 병리에 안전하고 간편함 (SaFEE2)
2023년 11월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가하고 기능 저하에 미치는 영향이 의료 시스템의 지속 가능성에 도전하고 있습니다. 노인들은 또한 만성 질환과 중복되어 장애 발생률이 증가하는 가역적 "노쇠 증후군"을 자주 경험합니다.
자율성을 상실하는 모든 원인을 책임지기 위한 글로벌 시스템을 구축하는 것은 일상생활에서 항상 쉽게 사용할 수 없는 수많은 정보통신기술(ICT) 솔루션을 포함하는 다소 복잡한 작업입니다.
SafEE(Safe Easy Environment) 프로젝트 목표는 위험에 처한 노인들의 안전, 자율성 및 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
SafEE2 프로젝트는 다양한 ICT(자극 아로마테라피 자동 향료...)를 통해 비약리적 치료법을 개발합니다.
이 연구의 목표는 시스템의 수용성, 민감도 및 효율성을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비약물치료제는 병실에 설치됩니다.
- 아로마테라피,
- 음악치료,
- 인지 게임을 제공하는 멀티미디어 애플리케이션의 인지 훈련.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06100
- Ehpad Valrose
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NINCDS-ADRDA(McKhann, Drachman et al. 1984) 또는 전형적인 또는 비정형 알츠하이머병(Dubois B. et al. 2007)에 따라 알츠하이머병 진단을 받은 피험자.
- 미니 정신 테스트(MMSE) 점수 ≥16점.
- 요양원에 거주하는 피험자.
- 사회 보장 제도의 수혜자를 대상으로 합니다.
- 자유롭고 고지된 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 감각 또는 운동 장애로 인해 신경심리학적 검사를 통과하지 못하는 경우.
- 환자의 감각 장애(후각 또는 시각)를 예방하는 치료 솔루션을 완벽하게 충족시켰습니다.
- 평가 전 주에 새로운 향정신성 치료제(수면제, 항불안제, 항우울제, 항정신병제)를 처방합니다.
- 자유(행정 또는 사법)를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알츠하이머병
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환자의 집에 설치:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간병인 설문지를 사용하여 평가된 시스템 설정 및 사용 빈도의 허용 범위
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-PP-08
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