Turvallinen ja helppo Alzheimerin taudille ja siihen liittyville sairauksille (SaFEE2)
Kroonisten sairauksien lisääntyvä esiintyvyys ja sen vaikutukset toiminnan heikkenemiseen haastavat terveydenhuoltojärjestelmien kestävyyden kaikkialla maailmassa. Vanhemmat henkilöt kokevat usein myös palautuvan "haurausoireyhtymän", joka on päällekkäinen kroonisten sairauksien kanssa, mikä lisää vamman ilmaantuvuutta.
Globaalin järjestelmän rakentaminen, joka pyrkii ottamaan vastuun kaikista autonomian menettämiseen johtavista syistä, on melko monimutkainen tehtävä, joka sisältää lukuisia tieto- ja viestintäteknologian (ICT) ratkaisuja, joita ei aina ole helppo käyttää jokapäiväisessä elämässä.
SafEE (Safe Easy Environment) -hankkeen tavoitteena on parantaa riskiryhmiin kuuluvien ikääntyneiden turvallisuutta, autonomiaa ja elämänlaatua.
SafEE2-projektissa kehitetään ei-farmakologista terapeuttista terapiaa eri ICT:n avulla (stimulation aromatherapy automaattinen tuoksu...).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida järjestelmien hyväksyttävyys, herkkyys ja tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-lääkehoito asennetaan sairaalahuoneeseen:
- aromaterapia,
- musiikkiterapia,
- kognitiivinen koulutus multimediasovelluksessa, joka tarjoaa kognitiivisia pelejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06100
- Ehpad Valrose
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, joilla on NINCDS-ADRDA:n (McKhann, Drachman et ai. 1984) tai tyypillinen tai epätyypillinen Alzheimerin tauti (Dubois B. et al. 2007) diagnoosi.
- Pistemäärä mielentilatestissä (MMSE) ≥16.
- Hoitokodeissa asuvat koehenkilöt.
- Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajat.
- Vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropsykologisten testien läpäisemättä jättäminen sensorisen tai motorisen puutteen vuoksi.
- Aistivaje (haju tai näkö), joka estää potilasta, on tehty täydellisesti terapeuttisten ratkaisujen mukaiseksi.
- Uuden psykotrooppisten (hypnoottinen, anksiolyyttinen, masennuslääke, psykoosilääkkeen) määräys arviointia edeltävällä viikolla;
- Vapautensa menettäneet henkilöt (hallinnolliset tai oikeudelliset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tauti
|
Asennus potilaan kotiin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Järjestelmien toleranssi ja käyttötiheys arvioitiin Caregiver Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-PP-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .