Trygg og enkel for Alzheimers sykdom og relaterte patologier (SaFEE2)
Over hele verden utfordrer den økende forekomsten av kroniske lidelser og dens innvirkning på funksjonsnedgang bærekraften til helsevesenet. Eldre individer opplever også ofte det reversible "skjørhetssyndromet", som overlapper med kroniske sykdommer, og øker forekomsten av funksjonshemming.
Å bygge et globalt system som tar sikte på å ta ansvar for alle årsaker som fører til tap av autonomi er en ganske komplisert oppgave som involverer en rekke informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) som ikke alltid er enkle å bruke i hverdagen.
Målet med SafEE (Safe Easy Environment)-prosjektet er å forbedre sikkerheten, autonomien og livskvaliteten til eldre mennesker i fare.
SafEE2-prosjektet utvikler ikke-farmakologisk terapeutisk gjennom forskjellige IKT (stimulering aromaterapi automatisk duft ...).
Målet med denne studien er å validere akseptabiliteten, sensitiviteten og effektiviteten til systemene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det ikke-farmakologiske terapeutiske stoffet vil bli installert på sykehusrommet:
- aromaterapi,
- musikkterapi,
- kognitiv trening i multimediaapplikasjoner som tilbyr kognitive spill.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06100
- Ehpad Valrose
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med diagnose Alzheimers sykdom i henhold til NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984) eller typisk eller atypisk Alzheimers sykdom (Dubois B. et al. 2007).
- Poeng på Mini Mental Test (MMSE) ≥16.
- Forsøkspersoner bosatt på sykehjem.
- Undersøker mottakere av en trygdeordning.
- Signatur på fritt og informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å bestå de nevropsykologiske testene på grunn av et sensorisk eller motorisk underskudd.
- Sensorisk underskudd (lukte eller visuell) hindrer pasienten gjort perfekt møte de terapeutiske løsningene.
- Forskrivning av en ny psykotropisk behandling (hypnotisk, anxiolytisk, antidepressiv, antipsykotisk) i uken før evalueringen;
- Personer som er berøvet friheten (administrativt eller rettslig).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alzheimers sykdom
|
Installasjon hjemme hos pasienten:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Toleranse for systemene som er satt opp og bruksfrekvens evaluert ved hjelp av Caregiver Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-PP-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .