Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczny i łatwy w leczeniu choroby Alzheimera i powiązanych patologii (SaFEE2)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Na całym świecie rosnąca częstość występowania chorób przewlekłych i jej wpływ na pogorszenie funkcjonowania stanowią wyzwanie dla stabilności systemów opieki zdrowotnej. Osoby starsze również często doświadczają odwracalnego „zespołu słabości”, który nakłada się na choroby przewlekłe, zwiększając częstość występowania niepełnosprawności.

Budowa globalnego systemu mającego na celu przejęcie kontroli nad wszystkimi przyczynami prowadzącymi do utraty autonomii jest dość skomplikowanym zadaniem, obejmującym wiele rozwiązań technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT), które nie zawsze są łatwe do zastosowania w życiu codziennym.

Celem projektu SafEE (Safe Easy Environment) jest poprawa bezpieczeństwa, autonomii i jakości życia zagrożonych osób starszych.

W ramach projektu SafEE2 opracowano niefarmakologiczne środki lecznicze za pomocą różnych ICT (automatyczna aromaterapia stymulująca zapachem...).

Celem tego badania jest sprawdzenie akceptowalności, czułości i skuteczności systemów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenie niefarmakologiczne zostanie zainstalowane na sali szpitalnej:

  • aromaterapia,
  • terapia muzyczna,
  • trening poznawczy w aplikacji multimedialnej oferującej gry poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06100
        • Ehpad Valrose

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaną chorobą Alzheimera według NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman i in. 1984) lub typową lub atypową chorobą Alzheimera (Dubois B. i in. 2007).
  • Wynik w Mini Testie Psychicznym (MMSE) ≥16.
  • Osoby przebywające w domach opieki.
  • Podmioty będące beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Podpisanie dobrowolnej i świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezaliczenie testów neuropsychologicznych z powodu deficytów sensorycznych lub motorycznych.
  • Deficyt sensoryczny (węchowy lub wzrokowy) uniemożliwiający pacjentowi idealne spełnienie rozwiązań terapeutycznych.
  • Przepisanie nowego leku psychotropowego (nasennego, przeciwlękowego, przeciwdepresyjnego, przeciwpsychotycznego) na tydzień przed badaniem;
  • Osoby pozbawione wolności (administracyjne lub sądowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba Alzheimera
Inny: Odpowiedź pacjenta na leczenie niefarmakologiczne

Instalacja w domu pacjenta:

  • aromaterapia
  • terapia muzyczna
  • trening poznawczy w aplikacji multimedialnej oferującej gry poznawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja konfiguracji systemów i częstotliwość użytkowania oceniana za pomocą Kwestionariusza Opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-PP-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pogorszenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj