Sicher und einfach für die Alzheimer-Krankheit und verwandte Pathologien (SaFEE2)
Überall auf der Welt stellen die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen und ihre Auswirkungen auf den Funktionsverlust eine Herausforderung für die Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme dar. Ältere Menschen leiden außerdem häufig unter dem reversiblen „Gebrechlichkeitssyndrom“, das sich mit chronischen Krankheiten überschneidet und die Inzidenz von Behinderungen erhöht.
Der Aufbau eines globalen Systems, das darauf abzielt, alle Ursachen zu berücksichtigen, die zum Verlust der Autonomie führen, ist eine ziemlich komplizierte Aufgabe, die zahlreiche Lösungen der Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT) erfordert, die im Alltag nicht immer einfach anzuwenden sind.
Ziel des Projekts SafEE (Safe Easy Environment) ist es, die Sicherheit, Autonomie und Lebensqualität gefährdeter älterer Menschen zu verbessern.
Das SafEE2-Projekt entwickelt nicht-pharmakologische Therapeutika durch verschiedene IKT (Stimulations-Aromatherapie, automatischer Duft ...).
Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz, Empfindlichkeit und Wirksamkeit der Systeme zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das nicht-pharmakologische Therapeutikum wird im Krankenzimmer installiert:
- Aromatherapie,
- Musiktherapie,
- kognitives Training in Multimedia-Anwendungen mit kognitiven Spielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06100
- Ehpad Valrose
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit einer Diagnose der Alzheimer-Krankheit gemäß NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984) oder einer typischen oder atypischen Alzheimer-Krankheit (Dubois B. et al. 2007).
- Ergebnis beim Mini Mental Test (MMSE) ≥16.
- Personen, die in Pflegeheimen leben.
- Betrifft Leistungsempfänger eines Sozialversicherungssystems.
- Unterschrift der freien und informierten Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Nichtbestehen der neuropsychologischen Tests aufgrund eines sensorischen oder motorischen Defizits.
- Sensorisches Defizit (olfaktorisch oder visuell), das den Patienten daran hindert, die therapeutischen Lösungen perfekt zu treffen.
- Verschreibung einer neuen psychotropen Behandlung (Hypnotikum, Anxiolytikum, Antidepressivum, Antipsychotikum) in der Woche vor der Untersuchung;
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist (administrativ oder gerichtlich).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alzheimer-Erkrankung
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Installation beim Patienten zu Hause von:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verträglichkeit der eingerichteten Systeme und Nutzungshäufigkeit anhand des Caregiver Questionnaire bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-PP-08
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