Bezpečné a snadné pro Alzheimerovu chorobu a související patologie (SaFEE2)
Celosvětově rostoucí prevalence chronických poruch a jejich dopad na funkční úpadek je výzvou pro udržitelnost systémů zdravotní péče. U starších jedinců se také často setkáváme s reverzibilním „syndromem křehkosti“, který se překrývá s chronickými onemocněními a zvyšuje výskyt invalidity.
Vybudování globálního systému, jehož cílem je převzít odpovědnost za všechny příčiny vedoucí ke ztrátě autonomie, je poměrně komplikovaným úkolem zahrnujícím řadu řešení informačních a komunikačních technologií (ICT), která nejsou vždy snadno použitelná v každodenním životě.
Cílem projektu SafEE (Safe Easy Environment) je zlepšit bezpečnost, autonomii a kvalitu života ohrožených starších lidí.
Projekt SafEE2 vyvíjí nefarmakologickou terapii prostřednictvím různých ICT (stimulační aromaterapie automatická vůně...) .
Cílem této studie je ověřit přijatelnost, citlivost a účinnost systémů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nefarmakologické léčivo bude instalováno na nemocničním pokoji:
- aromaterapie,
- muzikoterapie,
- kognitivní trénink v multimediální aplikaci nabízející kognitivní hry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06100
- Ehpad Valrose
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s diagnózou Alzheimerovy choroby podle NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984) nebo typickou či atypickou Alzheimerovou chorobou (Dubois B. et al. 2007).
- Skóre v Mini mentálním testu (MMSE) ≥16.
- Subjekty pobývající v domovech pro seniory.
- Poživatelé systému sociálního zabezpečení.
- Podpis svobodného a informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Neúspěch v neuropsychologických testech kvůli senzorickému nebo motorickému deficitu.
- Senzorický deficit (čichový nebo zrakový) bránící pacientovi dokonale splnil terapeutická řešení.
- Předepsání nové psychotropní léčby (hypnotikum, anxiolytikum, antidepresivum, antipsychotikum) v týdnu před hodnocením;
- Osoby zbavené svobody (správní nebo soudní).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alzheimerova choroba
|
Instalace u pacienta doma:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tolerance nastavených systémů a frekvence používání hodnocena pomocí Dotazníku pečovatele
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-PP-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .