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Sûr et facile pour la maladie d'Alzheimer et les pathologies associées (SaFEE2)

13 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Partout dans le monde, la prévalence croissante des troubles chroniques et son impact sur le déclin fonctionnel remettent en question la durabilité des systèmes de santé. Les personnes âgées souffrent également fréquemment du « syndrome de fragilité » réversible, qui se superpose aux maladies chroniques, augmentant ainsi l'incidence du handicap.

Construire un système global visant à prendre en charge toutes les causes conduisant à la perte d'autonomie est une tâche assez complexe qui fait appel à de nombreuses solutions liées aux technologies de l'information et de la communication (TIC) qui ne sont pas toujours faciles à utiliser au quotidien.

Le projet SafEE (Safe Easy Environment) a pour objectif d'améliorer la sécurité, l'autonomie et la qualité de vie des personnes âgées à risque.

Le projet SafEE2 développe des thérapeutiques non pharmacologiques à travers différentes TIC (stimulation aromathérapie parfum automatique...).

Le but de cette étude est de valider l'acceptabilité, la sensibilité et l'efficacité des systèmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les thérapeutiques non pharmacologiques seront installées en chambre d'hôpital :

  • l'aromathérapie,
  • musicothérapie,
  • entraînement cognitif dans une application multimédia proposant des jeux cognitifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06100
        • Ehpad Valrose

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets avec un diagnostic de maladie d'Alzheimer selon NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984) ou de maladie d'Alzheimer typique ou atypique (Dubois B. et al. 2007).
  • Score au mini test mental (MMSE) ≥16.
  • Sujets résidant dans des maisons de retraite.
  • Sujets bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale.
  • Signature du consentement libre et éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Échec aux tests neuropsychologiques en raison d’un déficit sensoriel ou moteur.
  • Déficit sensoriel (olfactif ou visuel) empêchant le patient de répondre parfaitement aux solutions thérapeutiques.
  • Prescription d'un nouveau traitement psychotrope (hypnotique, anxiolytique, antidépresseur, antipsychotique) dans la semaine précédant l'évaluation ;
  • Personnes privées de liberté (administrative ou judiciaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La maladie d'Alzheimer
Autre: Réponse du patient avec thérapeutique non pharmacologique

Installation au domicile du patient de :

  • aromathérapie
  • musicothérapie
  • entraînement cognitif dans une application multimédia proposant des jeux cognitifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tolérance des systèmes mis en place et fréquence d'utilisation évaluée à l'aide du Caregiver Questionnaire
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimé)

7 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-PP-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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