Biztonságos és egyszerű az Alzheimer-kór és a kapcsolódó patológiák esetén (SaFEE2)
A krónikus betegségek növekvő elterjedése és a funkcionális hanyatlásra gyakorolt hatása világszerte kihívást jelent az egészségügyi ellátórendszerek fenntarthatósága szempontjából. Az idősek gyakran tapasztalják a reverzibilis „törékenységi szindrómát”, amely átfedésben van a krónikus betegségekkel, ami növeli a rokkantság előfordulását.
Egy olyan globális rendszer felépítése, amely az autonómia elvesztéséhez vezető okok kézben tartását célozza, meglehetősen bonyolult feladat, számos információs és kommunikációs technológiai (IKT) megoldással jár, amelyek a mindennapi életben nem mindig könnyen használhatók.
A SafEE (Safe Easy Environment) projekt célja a veszélyeztetett idős emberek biztonságának, autonómiájának és életminőségének javítása.
A SafEE2 projekt nem gyógyszeres terápiát fejleszt különböző IKT-n keresztül (stimulációs aromaterápiás automatikus illat...).
A tanulmány célja a rendszerek elfogadhatóságának, érzékenységének és hatékonyságának validálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem gyógyszeres terápiát a kórházi helyiségben helyezik el:
- aromaterápia,
- zeneterápia,
- kognitív képzés kognitív játékokat kínáló multimédiás alkalmazásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06100
- Ehpad Valrose
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél Alzheimer-kórt diagnosztizáltak a NINCDS-ADRDA szerint (McKhann, Drachman et al. 1984) vagy tipikus vagy atipikus Alzheimer-kórt (Dubois B. et al. 2007).
- A Mini Mental Test (MMSE) pontszáma ≥16.
- Idősek otthonában élő alanyok.
- Társadalombiztosítási rendszer kedvezményezettjei.
- Szabad és tájékozott beleegyezés aláírása.
Kizárási kritériumok:
- A neuropszichológiai vizsgálatok elmulasztása szenzoros vagy motoros hiány miatt.
- Az érzékszervi hiány (szagló vagy látás), amely megakadályozza a beteget, tökéletesen megfelelt a terápiás megoldásoknak.
- Új pszichotróp (hipnotikus, szorongásoldó, antidepresszáns, antipszichotikum) kezelési készítmény felírása az értékelést megelőző héten;
- Szabadságától (közigazgatási vagy bírósági) megfosztott személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alzheimer kór
|
Telepítése a páciens otthonában:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Gondozói Kérdőív segítségével kiértékelt rendszerek toleranciája és használati gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Renaud DAVID, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-PP-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .