心臓弁膜術後の急性心筋梗塞における高感度トロポニン T
心臓弁膜手術を受ける患者の急性心筋梗塞における高感度トロポニン T
心臓弁膜手術を受ける患者では、ある程度の心筋組織損傷が予想されます。 この損傷のレベルは、血液サンプル中の心臓バイオマーカーによって測定できます。 これらのバイオマーカーは、急性心筋梗塞の診断に使用されます。
術後心筋梗塞(MI)は、心臓手術後に頻繁に発生する重要な合併症であり、罹患率と死亡率が高くなります。 したがって、心臓手術を受ける患者の心臓イベントを認識することは非常に重要です。 急性心筋梗塞の診断にはさまざまな診断ツールを使用できます。しかし、心臓弁膜手術後の心筋梗塞を診断するための高感度心筋トロポニン T (hs-cTn) の価値についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、心臓弁膜手術を受ける患者における急性心筋梗塞の診断を考慮するために、高感度トロポニン T 濃度の上限基準値を決定することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、縦断的前向き観察コホート単一センター研究です。 Hs-cTn は、虚血性心疾患の最近の病歴のない、心肺バイパス (CPB) による心臓弁膜手術を受ける成人患者において、さまざまな時点で測定されます。
この研究はスペインのバリャドリード大学臨床病院で実施された。 心臓外科部門では、成人患者に対して CPB を使用した心臓手術を年間約 550 件行っています (心臓弁膜手術は約 300 件)。 2つの手術室が日常的に使用されます。 心臓手術を受ける患者の術後ケア専用のベッド10床を備えた集中治療室(ICU)があり、病院の研究委員会がこの研究を承認した。 すべての患者は、術前に、心臓手術と研究への参加の両方について書面によるインフォームドコンセントを提出した。
hs-cTnの血清レベルは、心臓手術前、ICU到着時に測定され、24時間は6時間ごと、その後24時間は8時間ごと、心臓手術の72時間後に最後の血液サンプルが採取されます。 。 サンプルは当院の臨床生化学部門で分析されます。
心臓弁膜手術の前日、ICU到着直後、術後24、48、および72時間後に取得された12誘導心電図(ECG)は、心筋梗塞(MI)の兆候を示すために心臓専門医によって精査されます。 すべての心臓イベントは、第 3 回グローバル MI タスクフォースの MI の定義に記載されているように注目されます。
心臓弁膜手術後には、左心室の駆出率と新たな局所壁運動異常の発生を判定するために、心臓専門医によって経胸壁心エコー検査(TTE)も行われます。 この TTE は、同じ心臓専門医によって、心臓弁膜手術前に行われた TTE と比較されます。
研究責任者はデータの取り扱いを監督します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Valladolid、スペイン、47005
- 募集
- University Clinical Hospital of Valladolid
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コンタクト:
- Héctor Cubero, MD
- 電話番号:+34649381490
- メール:hektorkubero@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 各参加者は 18 歳以上である必要があります。
- 心臓弁膜手術を受けています。
- 最近の虚血性心疾患の臨床歴はない。
- 各参加者は自発的に書面によるインフォームドコンセントを与える必要があります。
除外基準:
- 冠状動脈バイパス動脈移植術 (CABG) を受けている患者。
- 重度または末期腎不全の患者。
- 補助装置の挿入。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実質的な心筋損傷および壊死を強く示唆する高感度トロポニン T の上限基準値 (URL) の決定。
時間枠:最初の 24 時間は術後 6 時間ごと、その後の 24 時間は 8 時間ごと、心臓弁膜手術の 72 時間後に最後のサンプルが採取されます。
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術後MIは依然として心臓手術後に頻繁に起こる合併症であり、罹患率と死亡率が高い。
2012年、第3回グローバルMIタスクフォースは、冠状動脈バイパス移植術(CABG)に関連するMIは、ベースラインcTn値が正常な患者における心臓バイオマーカー値の10×99パーセンタイルURLを超える上昇によって任意に定義されることを意味する、MIの3番目の普遍的な定義を提示した。
それに加えて、a) 新しい病理学的 Q 波または新しい左脚ブロック (LBBB)、または b) 血管造影で証明された新しい移植片または新しい自然冠状動脈閉塞、または c) 生存可能な心筋層または新しい局所壁の新たな喪失の画像証拠動きの異常。
心臓弁膜手術後の hs-cTn の確立された閾値についてはほとんど知られていません。
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最初の 24 時間は術後 6 時間ごと、その後の 24 時間は 8 時間ごと、心臓弁膜手術の 72 時間後に最後のサンプルが採取されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓弁膜手術を受けた患者における高感度トロポニン T 濃度の経時変化
時間枠:術前8時間から術後72時間まで
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Hs-cTnの血清レベルは、心臓手術前、ICU到着時に測定され、24時間は6時間ごと、その後24時間は8時間ごと、心臓弁膜症の72時間後に最後の血液サンプルが採取されます。手術。
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術前8時間から術後72時間まで
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心臓弁膜手術後に合併症を患った患者の数。
時間枠:心臓弁膜手術後から術後 72 時間まで。
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心臓弁膜手術後に合併症を患う患者の数を特定し、心臓弁膜手術を受ける患者で最も頻繁に起こる合併症を特定する。
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心臓弁膜手術後から術後 72 時間まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12誘導心電図。
時間枠:心臓手術の前日、ICU 到着直後、および手術後 24、48、および 72 時間。
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術後の心筋梗塞の兆候を示すために、心臓専門医が 12 誘導 ECG を検査します。
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心臓手術の前日、ICU 到着直後、および手術後 24、48、および 72 時間。
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経胸壁心エコー検査 (TTE)。
時間枠:心臓弁膜手術前と心臓弁膜手術後。
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新たな局所壁運動異常を証明するために、心臓弁膜手術後に TTE が実行されます。
この TTE は、手術前に実行された TTE と比較されます。
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心臓弁膜手術前と心臓弁膜手術後。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Héctor Cubero Gallego, MD、University Clinical Hospital of Valladolid
- スタディチェア:Eduardo Tamayo Gómez, MD, PhD、University Clinical Hospital of Valladolid
- スタディチェア:José Alberto San Román Calvar, MD, PhD、University Clinical Hospital of Valladolid
- スタディチェア:José Ignacio Gómez Herreras, MD, PhD、University Clinical Hospital of Valladolid
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thygesen K, Mair J, Katus H, Plebani M, Venge P, Collinson P, Lindahl B, Giannitsis E, Hasin Y, Galvani M, Tubaro M, Alpert JS, Biasucci LM, Koenig W, Mueller C, Huber K, Hamm C, Jaffe AS; Study Group on Biomarkers in Cardiology of the ESC Working Group on Acute Cardiac Care. Recommendations for the use of cardiac troponin measurement in acute cardiac care. Eur Heart J. 2010 Sep;31(18):2197-204. doi: 10.1093/eurheartj/ehq251. Epub 2010 Aug 3.
- Morrow DA, Cannon CP, Jesse RL, Newby LK, Ravkilde J, Storrow AB, Wu AH, Christenson RH, Apple FS, Francis G, Tang W; National Academy of Clinical Biochemistry. National Academy of Clinical Biochemistry Laboratory Medicine Practice Guidelines: clinical characteristics and utilization of biochemical markers in acute coronary syndromes. Clin Chem. 2007 Apr;53(4):552-74. doi: 10.1373/clinchem.2006.084194. Epub 2007 Mar 23. No abstract available.
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- Lurati Buse GA, Koller MT, Grapow M, Bolliger D, Seeberger M, Filipovic M. The prognostic value of troponin release after adult cardiac surgery - a meta-analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Feb;37(2):399-406. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.05.054. Epub 2009 Aug 20.
- Apple FS, Jesse RL, Newby LK, Wu AH, Christenson RH; National Academy of Clinical Biochemistry; IFCC Committee for Standardization of Markers of Cardiac Damage. National Academy of Clinical Biochemistry and IFCC Committee for Standardization of Markers of Cardiac Damage Laboratory Medicine Practice Guidelines: Analytical issues for biochemical markers of acute coronary syndromes. Circulation. 2007 Apr 3;115(13):e352-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.182881. Epub 2007 Mar 23. No abstract available.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third universal definition of myocardial infarction. Glob Heart. 2012 Dec;7(4):275-95. doi: 10.1016/j.gheart.2012.08.001. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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