심장 판막 수술 후 급성 심근 경색에서 고감도 Troponin T
심장 판막 수술을 받는 환자의 급성 심근 경색에서 고감도 Troponin T
심장 판막 수술을 받는 환자에서 측정 가능한 정도의 심장 근육 조직 손상이 예상됩니다. 이 부상의 수준은 혈액 샘플의 심장 바이오마커로 측정할 수 있습니다. 이러한 바이오마커는 급성 심근경색을 진단하는 데 사용됩니다.
수술 후 심근 경색증(MI)은 심장 수술 후 이환율과 사망률이 높은 빈번하고 중요한 합병증입니다. 따라서 심장 수술을 받는 환자의 모든 심장 이벤트를 인식하는 것이 매우 중요합니다. 급성 심근 경색의 진단에는 다양한 진단 도구가 사용될 수 있습니다. 그러나 심장 판막 수술 후 MI를 진단하기 위한 고감도 심장 트로포닌 T(hs-cTn)의 가치에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 심장 판막 수술을 받는 환자에서 급성 심근 경색의 진단을 고려하기 위한 고감도 트로포닌 T 농도의 상한 참조 한계를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 종단적 전향적 관찰 코호트 모노 센터 연구입니다. Hs-cTn은 최근 허혈성 심장 질환의 병력이 없고 심폐 우회술(CPB)이 있는 심장 판막 수술을 받는 성인 환자에서 다른 시점에서 측정됩니다.
이 연구는 스페인 Valladolid의 University Clinical Hospital에서 수행됩니다. 심장외과에서는 매년 성인 환자에게 CPB를 사용하여 약 550건의 심장 수술을 시행합니다(약 300건의 심장 판막 수술). 2개의 수술실이 일상적으로 사용됩니다. 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 관리를 전담하는 10개의 병상이 있는 집중 치료실(ICU)이 있습니다. 병원 연구 위원회에서 이 연구를 승인했습니다. 수술 전 모든 환자는 심장 수술과 연구 참여에 대해 정보에 입각한 서면 동의서를 제공했습니다.
hs-cTn의 혈청 수치는 심장 수술 전, ICU 도착 시, 그리고 24시간 동안 6시간마다, 그 다음 24시간 동안 8시간마다 측정되며 마지막 혈액 샘플은 심장 수술 후 72시간에 채취됩니다. . 샘플은 우리 병원의 임상 생화학 부서에서 분석됩니다.
심장 판막 수술 전날, ICU 도착 직후, 수술 후 24, 48, 72시간에 얻은 12-리드 심전도(ECG)는 심근 경색(MI)의 징후를 입증하기 위해 심장 전문의가 검토합니다. 모든 심장 사건은 MI에 대한 제3차 글로벌 MI 태스크 포스의 정의에 따라 기록됩니다.
경흉부 심초음파(TTE)는 심장 판막 수술 후 심장 전문의가 좌심실의 박출률과 새로운 국부 벽 운동 이상 발생을 결정하기 위해 수행할 것입니다. 이 TTE는 심장 판막 수술 전에 수행된 TTE와 동일한 심장 전문의에 의해 비교됩니다.
수석 조사관은 데이터 처리를 감독합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47005
- 모병
- University Clinical Hospital of Valladolid
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연락하다:
- Héctor Cubero, MD
- 전화번호: +34649381490
- 이메일: hektorkubero@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 각 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 심장 판막 수술을 받고 있습니다.
- 허혈성 심장 질환의 최근 병력이 없습니다.
- 각 참가자는 자발적으로 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 관상동맥우회동맥이식술(CABG)을 받는 환자.
- 중증 또는 말기 신부전 환자.
- 보조 장치 삽입.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상당한 심근 손상 및 괴사를 강력하게 암시하는 고감도 트로포닌 T의 상한 참조 한계(URL) 결정.
기간: 처음 24시간 동안은 수술 후 6시간마다, 다음 24시간 동안은 8시간마다 그리고 마지막 샘플은 심장 판막 수술 후 72시간 동안 채취합니다.
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수술 후 MI는 이환율과 사망률이 높은 심장 수술 후 빈번한 합병증으로 남아 있습니다.
2012년 제3차 글로벌 MI 태스크포스는 CABG(관상동맥우회술)와 관련된 MI가 정상 기준 cTn 값을 가진 환자에서 10 x 99th 백분위수 URL을 초과하는 심장 바이오마커 값의 상승으로 임의로 정의됨을 암시하는 MI의 세 번째 보편적 정의를 제시했습니다.
추가로: a) 새로운 병리학적 Q파 또는 새로운 좌각차단(LBBB), 또는 b) 혈관조영술로 기록된 새로운 이식편 또는 새로운 천연 관상동맥 폐색, 또는 c) 생존 가능한 심근 또는 새로운 지역 벽의 새로운 손실에 대한 영상 증거 움직임 이상.
심장 판막 수술 후 hs-cTn에 대해 설정된 임계값에 대해 알려진 바는 거의 없습니다.
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처음 24시간 동안은 수술 후 6시간마다, 다음 24시간 동안은 8시간마다 그리고 마지막 샘플은 심장 판막 수술 후 72시간 동안 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 판막 수술을 받는 환자에서 시간 경과에 따른 고감도 트로포닌 T 농도 변화
기간: 수술 전 8시간부터 수술 후 72시간까지
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Hs-cTn의 혈청 수치는 심장 수술 전, ICU 도착 시, 24시간 동안 6시간마다, 그 다음 24시간 동안 8시간마다 측정되며 마지막 혈액 샘플은 심장 판막 후 72시간에 채취됩니다. 수술.
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수술 전 8시간부터 수술 후 72시간까지
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심장 판막 수술 후 합병증이 있는 환자 수.
기간: 심장 판막 수술 후부터 수술 후 72시간까지.
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심장 판막 수술 후 합병증이 있는 환자의 수를 결정하고 심장 판막 수술을 받는 환자에서 가장 빈번한 합병증이 무엇인지 결정합니다.
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심장 판막 수술 후부터 수술 후 72시간까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12리드 ECG.
기간: 심장 수술 전날, ICU 도착 직후, 수술 후 24, 48, 72시간.
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수술 후 MI의 징후를 입증하기 위해 심장 전문의가 12개 리드 ECG를 검토합니다.
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심장 수술 전날, ICU 도착 직후, 수술 후 24, 48, 72시간.
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경흉부 심초음파(TTE).
기간: 심장 판막 수술 전과 심장 판막 수술 후.
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TTE는 심장 판막 수술 후 새로운 국부 벽 운동 이상을 입증하기 위해 수행됩니다.
이 TTE는 수술 전에 수행된 TTE와 비교됩니다.
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심장 판막 수술 전과 심장 판막 수술 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Héctor Cubero Gallego, MD, University Clinical Hospital of Valladolid
- 연구 의자: Eduardo Tamayo Gómez, MD, PhD, University Clinical Hospital of Valladolid
- 연구 의자: José Alberto San Román Calvar, MD, PhD, University Clinical Hospital of Valladolid
- 연구 의자: José Ignacio Gómez Herreras, MD, PhD, University Clinical Hospital of Valladolid
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thygesen K, Mair J, Katus H, Plebani M, Venge P, Collinson P, Lindahl B, Giannitsis E, Hasin Y, Galvani M, Tubaro M, Alpert JS, Biasucci LM, Koenig W, Mueller C, Huber K, Hamm C, Jaffe AS; Study Group on Biomarkers in Cardiology of the ESC Working Group on Acute Cardiac Care. Recommendations for the use of cardiac troponin measurement in acute cardiac care. Eur Heart J. 2010 Sep;31(18):2197-204. doi: 10.1093/eurheartj/ehq251. Epub 2010 Aug 3.
- Morrow DA, Cannon CP, Jesse RL, Newby LK, Ravkilde J, Storrow AB, Wu AH, Christenson RH, Apple FS, Francis G, Tang W; National Academy of Clinical Biochemistry. National Academy of Clinical Biochemistry Laboratory Medicine Practice Guidelines: clinical characteristics and utilization of biochemical markers in acute coronary syndromes. Clin Chem. 2007 Apr;53(4):552-74. doi: 10.1373/clinchem.2006.084194. Epub 2007 Mar 23. No abstract available.
- Wang TK, Stewart RA, Ramanathan T, Kang N, Gamble G, White HD. Diagnosis of MI after CABG with high-sensitivity troponin T and new ECG or echocardiogram changes: relationship with mortality and validation of the universal definition of MI. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2013 Dec;2(4):323-33. doi: 10.1177/2048872613496941. Epub 2013 Aug 5.
- Lurati Buse GA, Koller MT, Grapow M, Bolliger D, Seeberger M, Filipovic M. The prognostic value of troponin release after adult cardiac surgery - a meta-analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Feb;37(2):399-406. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.05.054. Epub 2009 Aug 20.
- Apple FS, Jesse RL, Newby LK, Wu AH, Christenson RH; National Academy of Clinical Biochemistry; IFCC Committee for Standardization of Markers of Cardiac Damage. National Academy of Clinical Biochemistry and IFCC Committee for Standardization of Markers of Cardiac Damage Laboratory Medicine Practice Guidelines: Analytical issues for biochemical markers of acute coronary syndromes. Circulation. 2007 Apr 3;115(13):e352-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.182881. Epub 2007 Mar 23. No abstract available.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third universal definition of myocardial infarction. Glob Heart. 2012 Dec;7(4):275-95. doi: 10.1016/j.gheart.2012.08.001. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
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