イチゴと変形性膝関節症 (OA)
2018年1月16日 更新者：Arpita Basu、Oklahoma State University
変形性関節症（OA）の参加者の炎症と膝機能の全身マーカーに対するフリーズドライイチゴの効果
提案された研究は、イチゴのサプリメントが炎症の血清バイオマーカーを低下させ、症候性変形性関節症（OA）患者の膝機能を改善するという仮説を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、この12週間の有効性研究において、メタボリックシンドロームと症候性変形性関節症の2つ以上の特徴を持つ参加者を対象としたランダム化クロスオーバープラセボ対照試験において、次の2つの具体的な目的を提案している。
目的 1: 炎症のバイオマーカー [C 反応性タンパク質の血清レベル: CRP;炎症性サイトカイン: インターロイキン-6: IL-6;インターロイキン 1β: IL-1β;腫瘍壊死因子アルファ: TNFα] 目的 2: 全体的な筋骨格検査と疼痛スコア (ICOAP、KOOS、および HAQ-DI) によって評価される膝機能に対するイチゴの影響を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74078
- Oklahoma State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症の臨床診断
- ウエスト周囲径が女性の場合は 35 インチ以上、男性の場合は 40 インチ以上である必要があります
除外基準:
- 癌
- 心臓病
- 喫煙
- ベリーアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FDS-ストロベリー
フリーズドライイチゴパウダー（50g/日）
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天然冷凍ドライイチゴ
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プラセボコンパレーター：プラセボ
イチゴの炭水化物と食物繊維を調整したパウダー
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イチゴの炭水化物と繊維に合わせたプラセボパウダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールの痛みスコア
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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血清中の炎症性バイオマーカー
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arpita Basu, Phd、Oklahoma State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月16日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FDS-ストロベリーの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)募集