- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02518347
Mansikat ja polven nivelrikko (OA)
Pakastekuivattujen mansikoiden vaikutukset systeemisiin tulehduksen ja polvien toiminnan merkkiaineisiin potilailla, joilla on nivelrikko (OA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä 12 viikkoa kestäneessä tehokkuustutkimuksessa tutkijat ehdottavat seuraavia kahta erityistavoitetta satunnaistetussa crossover-plasebokontrolloidussa tutkimuksessa osallistujille, joilla on kaksi tai useampia metabolisen oireyhtymän ja oireisen nivelrikon piirteitä:
Tavoite 1: Arvioida mansikoiden vaikutuksia tulehduksen biomarkkereihin [seerumi C-reaktiivisen proteiinin tasot: CRP; tulehdukselliset sytokiinit: interleukiini-6: IL-6; interleukiini ip: IL-1 p; tuumorinekroositekijä-alfa: TNFα] Tavoite 2: Arvioida mansikoiden vaikutukset polven toimintaan arvioituna tuki- ja liikuntaelinten yleistutkimuksella ja kipupisteillä (ICOAP, KOOS ja HAQ-DI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikon kliininen diagnoosi
- Vyötärön ympärysmitan tulee olla >35 tuumaa naisilla ja >40 tuumaa miehillä
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä
- Sydänsairaus
- Tupakointi
- Marja-allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FDS-mansikka
Pakastekuivattu mansikkajauhe (50g/d)
|
Luonnonpakastetut ja kuivatut mansikat
|
Placebo Comparator: Plasebo
Mansikoiden hiilihydraatteja ja kuituja sisältävä jauhe
|
Mansikoiden hiilihydraatteja ja kuituja sisältävä placebojauhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Tulehdukselliset biomarkkerit seerumissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE1517
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset FDS-mansikka
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonEnterobacteriaceae-infektiotKiina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiInvasiiviset sieni-infektiot | Tulehduksellinen sairaus | Onkologinen sairaus | Enterobakteeri-infektiotYhdysvallat
-
Erasme University HospitalRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Iho ihoa vastenBelgia
-
Cardiox CorporationLopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiSveitsi