Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mansikat ja polven nivelrikko (OA)

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Arpita Basu, Oklahoma State University

Pakastekuivattujen mansikoiden vaikutukset systeemisiin tulehduksen ja polvien toiminnan merkkiaineisiin potilailla, joilla on nivelrikko (OA)

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan hypoteesia, jonka mukaan mansikkalisähoito alentaa seerumin tulehduksen biomarkkereita ja parantaa polven toimintaa potilailla, joilla on oireinen nivelrikko (OA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä 12 viikkoa kestäneessä tehokkuustutkimuksessa tutkijat ehdottavat seuraavia kahta erityistavoitetta satunnaistetussa crossover-plasebokontrolloidussa tutkimuksessa osallistujille, joilla on kaksi tai useampia metabolisen oireyhtymän ja oireisen nivelrikon piirteitä:

Tavoite 1: Arvioida mansikoiden vaikutuksia tulehduksen biomarkkereihin [seerumi C-reaktiivisen proteiinin tasot: CRP; tulehdukselliset sytokiinit: interleukiini-6: IL-6; interleukiini ip: IL-1 p; tuumorinekroositekijä-alfa: TNFα] Tavoite 2: Arvioida mansikoiden vaikutukset polven toimintaan arvioituna tuki- ja liikuntaelinten yleistutkimuksella ja kipupisteillä (ICOAP, KOOS ja HAQ-DI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
        • Oklahoma State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven nivelrikon kliininen diagnoosi
  • Vyötärön ympärysmitan tulee olla >35 tuumaa naisilla ja >40 tuumaa miehillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • Sydänsairaus
  • Tupakointi
  • Marja-allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FDS-mansikka
Pakastekuivattu mansikkajauhe (50g/d)
Luonnonpakastetut ja kuivatut mansikat
Placebo Comparator: Plasebo
Mansikoiden hiilihydraatteja ja kuituja sisältävä jauhe
Mansikoiden hiilihydraatteja ja kuituja sisältävä placebojauhe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta
Tulehdukselliset biomarkkerit seerumissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE1517

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset FDS-mansikka

3
Tilaa