草莓和膝骨关节炎 (OA)
2018年1月16日 更新者：Arpita Basu、Oklahoma State University
冻干草莓对骨关节炎 (OA) 参与者炎症和膝功能系统标志物的影响
拟议的研究旨在检验补充草莓会降低炎症的血清生物标志物并改善症状性骨关节炎 (OA) 患者膝关节功能的假设。
研究概览
详细说明
在这项为期 12 周的疗效研究中，研究人员在一项随机交叉安慰剂对照试验中提出了以下两个具体目标：参与者具有代谢综合征和症状性骨关节炎的两个或更多特征：
目标 1：评估草莓对炎症生物标志物的影响 [血清 C 反应蛋白水平：CRP；炎性细胞因子：白细胞介素6：IL-6；白细胞介素 1β：IL-1β；肿瘤坏死因子-α：TNFα] 目的 2：通过整体肌肉骨骼检查和疼痛评分（ICOAP、KOOS 和 HAQ-DI）评估草莓对膝关节功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Stillwater、Oklahoma、美国、74078
- Oklahoma State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝骨关节炎的临床诊断
- 女性腰围必须 >35 英寸，男性腰围必须 >40 英寸
排除标准：
- 癌症
- 心脏病
- 抽烟
- 浆果过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FDS-草莓
冻干草莓粉（50g/d）
|
天然冻干草莓
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安慰剂比较：安慰剂
粉末与草莓中的碳水化合物和纤维相匹配
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安慰剂粉与草莓中的碳水化合物和纤维相匹配
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表上的疼痛评分
大体时间：六个月
|
六个月
|
|
血清中的炎症生物标志物
大体时间：六个月
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arpita Basu, Phd、Oklahoma State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月5日
首次发布 (估计)
2015年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月16日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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