Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jahody a osteoartróza kolena (OA)

16. ledna 2018 aktualizováno: Arpita Basu, Oklahoma State University

Účinky lyofilizovaných jahod na systémové markery zánětu a funkce kolen u účastníků s osteoartritidou (OA)

Navrhovaná studie si klade za cíl prověřit hypotézu, že suplementace jahodami sníží sérové ​​biomarkery zánětu a zlepší funkci kolena u pacientů se symptomatickou osteoartrózou (OA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této 12týdenní studii účinnosti výzkumníci navrhují následující dva specifické cíle v randomizované zkřížené placebem kontrolované studii u účastníků se dvěma nebo více rysy metabolického syndromu a symptomatické osteoartritidy:

Cíl 1: Zhodnotit účinky jahod na biomarkery zánětu [sérové ​​hladiny C-reaktivního proteinu: CRP; zánětlivé cytokiny: interleukin-6: IL-6; interleukin lp: IL-lp; tumor nekrotizující faktor-alfa: TNFα] Cíl 2: Zhodnotit účinky jahod na funkci kolena, jak bylo hodnoceno celkovým muskuloskeletálním vyšetřením a skóre bolesti (ICOAP, KOOS a HAQ-DI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078
        • Oklahoma State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza osteoartrózy kolene
  • Musí mít obvod pasu > 35 palců pro ženy a > 40 palců pro muže

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina
  • Srdeční choroba
  • Kouření
  • Alergie na bobule

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FDS-Jahoda
Mrazem sušený jahodový prášek (50 g/d)
Doplněk stravy: FDS-Jahoda
Přírodní mražené a sušené jahody
Komparátor placeba: Placebo
Prášek přizpůsobený obsahu sacharidů a vlákniny v jahodách
Doplněk stravy: Placebo
Placebo prášek přizpůsobený pro sacharidy a vlákninu v jahodách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
Zánětlivé biomarkery v séru
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University

Spolupracovníci

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE1517

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FDS-Jahoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit