Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erdbeeren und Knie-Arthrose (OA)

16. Januar 2018 aktualisiert von: Arpita Basu, Oklahoma State University

Auswirkungen gefriergetrockneter Erdbeeren auf systemische Entzündungsmarker und Kniefunktion bei Teilnehmern mit Arthrose (OA)

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu untersuchen, dass eine Erdbeerergänzung die Serumbiomarker für Entzündungen senkt und die Kniefunktion bei Patienten mit symptomatischer Arthrose (OA) verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen in einer randomisierten, placebokontrollierten Crossover-Studie mit Teilnehmern mit zwei oder mehr Merkmalen des metabolischen Syndroms und symptomatischer Arthrose in dieser 12-wöchigen Wirksamkeitsstudie die folgenden zwei spezifischen Ziele vor:

Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen von Erdbeeren auf Entzündungsbiomarker [Serumspiegel des C-reaktiven Proteins: CRP; entzündliche Zytokine: Interleukin-6: IL-6; Interleukin 1β: IL-1β; Tumornekrosefaktor-alpha: TNFα] Ziel 2: Beurteilung der Auswirkungen von Erdbeeren auf die Kniefunktion anhand einer Gesamtuntersuchung des Bewegungsapparates und eines Schmerzscores (ICOAP, KOOS und HAQ-DI).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74078
        • Oklahoma State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Knie-Arthrose
  • Der Taillenumfang muss bei Frauen > 35 Zoll und bei Männern > 40 Zoll sein

Ausschlusskriterien:

  • Krebs
  • Herzkrankheit
  • Rauchen
  • Beerenallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FDS-Erdbeere
Gefriergetrocknetes Erdbeerpulver (50g/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: FDS-Erdbeere
Natürliche gefrorene und getrocknete Erdbeeren
Placebo-Komparator: Placebo
Pulver abgestimmt auf Kohlenhydrate und Ballaststoffe in den Erdbeeren
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo-Pulver abgestimmt auf Kohlenhydrate und Ballaststoffe in den Erdbeeren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
Entzündliche Biomarker im Serum
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University

Mitarbeiter

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE1517

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Knie

Klinische Studien zur FDS-Erdbeere

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren