Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eper és térdízületi gyulladás (OA)

2018. január 16. frissítette: Arpita Basu, Oklahoma State University

A fagyasztva szárított eper hatása a gyulladás szisztémás markereire és a térdfunkcióra az osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél

A javasolt vizsgálat célja annak a hipotézisnek a megvizsgálása, hogy a szamóca-kiegészítés csökkenti a gyulladás szérum biomarkereit és javítja a térdfunkciót szimptómás osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a következő két konkrét célt javasolják egy randomizált keresztezett, placebo-kontrollos vizsgálatban, amelyben a metabolikus szindróma és a szimptómás osteoarthritis két vagy több jellemzője van ebben a 12 hetes hatékonysági vizsgálatban:

1. cél: Az eper gyulladás biomarkerekre gyakorolt ​​hatásának felmérése [C-reaktív fehérje szérumszintje: CRP; gyulladásos citokinek: interleukin-6: IL-6; interleukin 1β: IL-1β; tumor nekrózis faktor-alfa: TNFα] 2. cél: A szamóca térdfunkcióra gyakorolt ​​hatásának felmérése az általános mozgásszervi vizsgálat és fájdalompontszám (ICOAP, KOOS és HAQ-DI) alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Egyesült Államok, 74078
        • Oklahoma State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A térd osteoarthritis klinikai diagnózisa
  • A nőknél >35 hüvelyk, a férfiaknál >40 hüvelyk derékbőségnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Rák
  • Szívbetegség
  • Dohányzó
  • Bogyó allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FDS-Eper
Fagyasztva szárított eperpor (50g/nap)
Étrend-kiegészítő: FDS-Eper
Természetes fagyasztott és szárított eper
Placebo Comparator: Placebo
A szénhidrátokhoz és rostokhoz illeszkedő por az eperben
Étrend-kiegészítő: Placebo
A placebo por szénhidrátokhoz és rostokhoz illeszkedik az eperben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: hat hónap
hat hónap
Gyulladásos biomarkerek a szérumban
Időkeret: hat hónap
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oklahoma State University

Együttműködők

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE1517

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel