Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jordbær og kneartrose (OA)

16. januar 2018 oppdatert av: Arpita Basu, Oklahoma State University

Effekter av frysetørkede jordbær på systemiske markører for betennelse og knefunksjon hos deltakere med slitasjegikt (OA)

Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke hypotesen om at jordbærtilskudd vil senke serumbiomarkører for betennelse og forbedre knefunksjonen hos pasienter med symptomatisk slitasjegikt (OA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne foreslår følgende to spesifikke mål i en randomisert crossover placebokontrollert studie med deltakere med to eller flere trekk ved det metabolske syndromet og symptomatisk slitasjegikt i denne 12-ukers effektstudien:

Mål 1: Å vurdere effekten av jordbær på biomarkører for betennelse [serumnivåer av C-reaktivt protein: CRP; inflammatoriske cytokiner: interleukin-6: IL-6; interleukin 1β: IL-1β; tumornekrosefaktor-alfa: TNFα] Mål 2: Å vurdere effekten av jordbær på knefunksjonen vurdert ved samlet muskel- og skjelettundersøkelse og smertescore (ICOAP, KOOS og HAQ-DI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Forente stater, 74078
        • Oklahoma State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kneartrose
  • Må ha midjeomkrets >35 tommer for kvinner og >40 tommer for menn

Ekskluderingskriterier:

  • Kreft
  • Hjertesykdom
  • Røyking
  • Bærallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FDS-Strawberry
Frysetørket jordbærpulver (50 g/d)
Kosttilskudd: FDS-Strawberry
Naturlige frosne og tørkede jordbær
Placebo komparator: Placebo
Pulver matchet for karbohydrater og fiber i jordbærene
Kosttilskudd: Placebo
Placebopulver matchet for karbohydrater og fiber i jordbærene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Inflammatoriske biomarkører i serum
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oklahoma State University

Samarbeidspartnere

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE1517

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere