Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jordgubbar och knäartros (OA)

16 januari 2018 uppdaterad av: Arpita Basu, Oklahoma State University

Effekter av frystorkade jordgubbar på systemiska markörer för inflammation och knäfunktion hos deltagare med artros (OA)

Den föreslagna studien syftar till att undersöka hypotesen att jordgubbstillskott kommer att sänka serumbiomarkörer för inflammation och förbättra knäfunktionen hos patienter med symptomatisk artros (OA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår följande två specifika syften i en randomiserad crossover-placebokontrollerad studie på deltagare med två eller flera egenskaper av det metabola syndromet och symtomatisk artros i denna 12-veckors effektstudie:

Syfte 1: Att bedöma effekterna av jordgubbar på biomarkörer för inflammation [serumnivåer av C-reaktivt protein: CRP; inflammatoriska cytokiner: interleukin-6: IL-6; interleukin ip: IL-ip; tumörnekrosfaktor-alfa: TNFα] Syfte 2: Att bedöma effekterna av jordgubbar på knäfunktionen bedömd genom total muskuloskeletal undersökning och smärtpoäng (ICOAP, KOOS och HAQ-DI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Förenta staterna, 74078
        • Oklahoma State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av knäartros
  • Måste ha midjemått >35 tum för kvinnor och >40 tum för män

Exklusions kriterier:

  • Cancer
  • Hjärtsjukdom
  • Rökning
  • Bärallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FDS-Strawberry
Frystorkat jordgubbspulver (50 g/d)
Kosttillskott: FDS-Strawberry
Naturliga frysta och torkade jordgubbar
Placebo-jämförare: Placebo
Pulver matchat för kolhydrater och fibrer i jordgubbarna
Kosttillskott: Placebo
Placebopulver matchat för kolhydrater och fibrer i jordgubbarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: sex månader
sex månader
Inflammatoriska biomarkörer i serum
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oklahoma State University

Samarbetspartners

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE1517

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera