- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02518347
딸기와 무릎 골관절염(OA)
2018년 1월 16일 업데이트: Arpita Basu, Oklahoma State University
동결 건조 딸기가 골관절염(OA) 환자의 전신 염증 표지자 및 무릎 기능에 미치는 영향
제안된 연구는 딸기 보충제가 증상이 있는 골관절염(OA) 환자의 염증의 혈청 바이오마커를 낮추고 무릎 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이 12주간의 유효성 연구에서 대사 증후군 및 증후성 골관절염의 두 가지 이상의 특징을 가진 참가자를 대상으로 무작위 교차 위약 대조 시험에서 다음 두 가지 구체적인 목표를 제안합니다.
목표 1: 염증의 바이오마커에 대한 딸기의 효과를 평가하기 위해 [C-반응성 단백질의 혈청 수준: CRP; 염증성 사이토카인: 인터류킨-6: IL-6; 인터루킨 1β: IL-1β; 종양 괴사 인자-알파: TNFα] 목표 2: 전체 근골격 검사 및 통증 점수(ICOAP, KOOS 및 HAQ-DI)로 평가한 무릎 기능에 대한 딸기의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078
- Oklahoma State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염의 임상적 진단
- 허리 둘레는 여성의 경우 35인치 이상, 남성의 경우 40인치 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 암
- 심장 질환
- 흡연
- 베리 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FDS-딸기
동결건조 딸기분말 (50g/d)
|
자연 냉동 및 건조 딸기
|
|
위약 비교기: 위약
딸기의 탄수화물과 식이섬유에 맞는 파우더
|
딸기의 탄수화물과 섬유소에 적합한 위약 분말
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 6개월
|
6개월
|
|
혈청 내 염증성 바이오마커
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FDS-딸기에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)완전한침습성 진균 감염 | 염증성 질환 | 종양학 질병 | 장내 세균 감염미국