Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клубника и остеоартроз коленного сустава (ОА)

16 января 2018 г. обновлено: Arpita Basu, Oklahoma State University

Влияние лиофилизированной клубники на системные маркеры воспаления и функцию коленного сустава у участников с остеоартритом (ОА)

Предлагаемое исследование направлено на проверку гипотезы о том, что добавка клубники снизит биомаркеры воспаления в сыворотке и улучшит функцию коленного сустава у пациентов с симптоматическим остеоартритом (ОА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают следующие две конкретные цели в рандомизированном перекрестном плацебо-контролируемом исследовании с участием участников с двумя или более признаками метаболического синдрома и симптоматического остеоартрита в этом 12-недельном исследовании эффективности:

Цель 1: оценить влияние клубники на биомаркеры воспаления [уровни сывороточного С-реактивного белка: СРБ; воспалительные цитокины: интерлейкин-6: IL-6; интерлейкин 1β: IL-1β; фактор некроза опухоли-альфа: TNFα] Цель 2: оценить влияние клубники на функцию коленного сустава по результатам общего обследования опорно-двигательного аппарата и оценки боли (ICOAP, KOOS и HAQ-DI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика артроза коленного сустава
  • Должен иметь окружность талии> 35 дюймов для женщин и> 40 дюймов для мужчин

Критерий исключения:

  • Рак
  • Сердечное заболевание
  • Курение
  • Аллергия на ягоды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: FDS-Клубника
Сублимированный клубничный порошок (50 г/день)
Диетическая добавка: FDS-Клубника
Натуральная замороженная и сушеная клубника
Плацебо Компаратор: Плацебо
Порошок, подобранный по углеводам и клетчатке в клубнике
Диетическая добавка: Плацебо
Порошок плацебо, соответствующий содержанию углеводов и клетчатки в клубнике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев
Воспалительные биомаркеры в сыворотке
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oklahoma State University

Соавторы

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HE1517

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FDS-Клубника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться