- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02518347
Morangos e Osteoartrite do Joelho (OA)
Efeitos de morangos liofilizados em marcadores sistêmicos de inflamação e função do joelho em participantes com osteoartrite (OA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem os dois objetivos específicos a seguir em um estudo randomizado cruzado controlado por placebo em participantes com duas ou mais características da síndrome metabólica e osteoartrite sintomática neste estudo de eficácia de 12 semanas:
Objetivo 1: Avaliar os efeitos do morango nos biomarcadores de inflamação [níveis séricos de proteína C-reativa: PCR; citocinas inflamatórias: interleucina-6: IL-6; interleucina 1β: IL-1β; fator de necrose tumoral-alfa: TNFα] Objetivo 2: Avaliar os efeitos dos morangos na função do joelho, conforme avaliado pelo exame musculoesquelético geral e escore de dor (ICOAP, KOOS e HAQ-DI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da artrose do joelho
- Deve ter circunferência da cintura> 35 polegadas para mulheres e> 40 polegadas para homens
Critério de exclusão:
- Câncer
- Doença cardíaca
- Fumar
- Alergia a bagas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: FDS-Morango
Pó de morango liofilizado (50g/d)
|
Morangos naturais congelados e secos
|
Comparador de Placebo: Placebo
Pó combinado para carboidratos e fibras nos morangos
|
Placebo em pó combinado para carboidratos e fibras nos morangos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Biomarcadores Inflamatórios no Soro
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE1517
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em FDS-Morango
-
Peking Union Medical College HospitalDesconhecidoInfecções por EnterobacteriaceaeChina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)RecrutamentoInfecções Fúngicas Invasivas | Doença Inflamatória | Doença Oncológica | Infecções EnterobacterianasEstados Unidos
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRecrutamentoHipomineralização Molar IncisivoJordânia
-
Nourhan M.AlyAlexandria University; Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityConcluídoCáries dentárias | Desconforto da CriançaEgito
-
Erasme University HospitalRecrutamentoNascimento prematuro | Pele à peleBélgica
-
Cardiox CorporationRescindido
-
The University of Hong KongRecrutamentoHipersensibilidade DentináriaChina
-
Alexandria UniversityScience, Technology & Innovation Funding Authority (STDF)ConcluídoCárie na Primeira InfânciaEgito
-
Hacettepe UniversityRecrutamentoCárie Dentária | Cárie Classe IPeru
-
The University of Hong KongConcluído