Fraises et arthrose du genou (OA)
Effets des fraises lyophilisées sur les marqueurs systémiques de l'inflammation et de la fonction du genou chez les participants souffrant d'arthrose (OA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent les deux objectifs spécifiques suivants dans un essai croisé randomisé contrôlé par placebo chez des participants présentant au moins deux caractéristiques du syndrome métabolique et de l'arthrose symptomatique dans cette étude d'efficacité de 12 semaines :
Objectif 1 : Évaluer les effets des fraises sur les biomarqueurs de l'inflammation [taux sériques de protéine C-réactive : CRP ; cytokines inflammatoires : interleukine-6 : IL-6 ; interleukine 1β : IL-1β ; facteur de nécrose tumorale alpha : TNFα] Objectif 2 : Évaluer les effets des fraises sur la fonction du genou évaluée par l'examen musculo-squelettique global et le score de douleur (ICOAP, KOOS et HAQ-DI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'arthrose du genou
- Doit avoir un tour de taille> 35 pouces pour les femmes et> 40 pouces pour les hommes
Critère d'exclusion:
- Cancer
- Cardiopathie
- Fumeur
- Allergie aux baies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FDS-Fraise
Poudre de fraise lyophilisée (50g/j)
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Fraises naturelles surgelées et séchées
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Comparateur placebo: Placebo
Poudre assortie pour les glucides et les fibres dans les fraises
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Poudre de placebo assortie pour les glucides et les fibres dans les fraises
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: six mois
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six mois
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Biomarqueurs inflammatoires dans le sérum
Délai: six mois
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE1517
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