Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Truskawki i choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (OA)

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Arpita Basu, Oklahoma State University

Wpływ liofilizowanych truskawek na ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego i funkcji stawu kolanowego u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA)

Proponowane badanie ma na celu zbadanie hipotezy, że suplementacja truskawkami obniży biomarkery zapalenia w surowicy i poprawi funkcję kolana u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów (OA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują następujące dwa konkretne cele w randomizowanym krzyżowym badaniu kontrolowanym placebo u uczestników z dwoma lub więcej cechami zespołu metabolicznego i objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów w tym 12-tygodniowym badaniu skuteczności:

Cel 1: Ocena wpływu truskawek na biomarkery stanu zapalnego [stężenie białka C-reaktywnego w surowicy: CRP; cytokiny zapalne: interleukina-6: IL-6; interleukina 1β: IL-1β; czynnik martwicy nowotworu-alfa: TNFα] Cel 2: Ocena wpływu truskawek na funkcję stawu kolanowego na podstawie ogólnego badania układu mięśniowo-szkieletowego i skali bólu (ICOAP, KOOS i HAQ-DI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078
        • Oklahoma State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Musi mieć obwód talii > 35 cali dla kobiet i > 40 cali dla mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

  • Rak
  • Choroba serca
  • Palenie
  • Alergia na jagody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FDS-Truskawka
Liofilizowany proszek truskawkowy (50g/d)
Suplement diety: FDS-Truskawka
Naturalne mrożone i suszone truskawki
Komparator placebo: Placebo
Proszek dobrany pod kątem węglowodanów i błonnika w truskawkach
Suplement diety: Placebo
Placebo w proszku dopasowane do węglowodanów i błonnika w truskawkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy
Biomarkery stanu zapalnego w surowicy
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University

Współpracownicy

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE1517

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na FDS-Truskawka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj