Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jordbær og knæ slidgigt (OA)

16. januar 2018 opdateret af: Arpita Basu, Oklahoma State University

Effekter af frysetørrede jordbær på systemiske markører for inflammation og knæfunktion hos deltagere med slidgigt (OA)

Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge hypotesen om, at jordbærtilskud vil sænke serumbiomarkører for inflammation og forbedre knæfunktionen hos patienter med symptomatisk slidgigt (OA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne foreslår følgende to specifikke mål i et randomiseret, placebokontrolleret krydsoverforsøg med deltagere med to eller flere træk ved det metaboliske syndrom og symptomatisk slidgigt i dette 12-ugers effektivitetsstudie:

Mål 1: At vurdere virkningerne af jordbær på biomarkører for inflammation [serumniveauer af C-reaktivt protein: CRP; inflammatoriske cytokiner: interleukin-6: IL-6; interleukin 1β: IL-1β; tumornekrosefaktor-alfa: TNFα] Mål 2: At vurdere jordbærs effekt på knæfunktionen vurderet ved samlet muskuloskeletal undersøgelse og smertescore (ICOAP, KOOS og HAQ-DI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Forenede Stater, 74078
        • Oklahoma State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af knæartrose
  • Skal have taljeomkreds >35 tommer for kvinder og >40 tommer for mænd

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft
  • Hjerte sygdom
  • Rygning
  • Bærallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FDS-Jordbær
Frysetørret jordbærpulver (50 g/d)
Kosttilskud: FDS-Jordbær
Naturlige frosne og tørrede jordbær
Placebo komparator: Placebo
Pulver matchet til kulhydrater og fibre i jordbærene
Kosttilskud: Placebo
Placebopulver matchet til kulhydrater og fibre i jordbærene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Inflammatoriske biomarkører i serum
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oklahoma State University

Samarbejdspartnere

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE1517

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med FDS-Jordbær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner