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Fresas y osteoartritis de rodilla (OA)

16 de enero de 2018 actualizado por: Arpita Basu, Oklahoma State University

Efectos de las fresas liofilizadas en los marcadores sistémicos de inflamación y función de la rodilla en participantes con osteoartritis (OA)

El estudio propuesto tiene como objetivo examinar la hipótesis de que la suplementación con fresas reducirá los biomarcadores séricos de inflamación y mejorará la función de la rodilla en pacientes con osteoartritis (OA) sintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen los siguientes dos objetivos específicos en un ensayo aleatorizado cruzado controlado con placebo en participantes con dos o más características del síndrome metabólico y osteoartritis sintomática en este estudio de eficacia de 12 semanas:

Objetivo 1: Evaluar los efectos de las fresas sobre biomarcadores de inflamación [niveles séricos de proteína C reactiva: PCR; citocinas inflamatorias: interleucina-6: IL-6; interleucina 1β: IL-1β; factor de necrosis tumoral-alfa: TNFα] Objetivo 2: Evaluar los efectos de las fresas en la función de la rodilla mediante el examen musculoesquelético general y la puntuación del dolor (ICOAP, KOOS y HAQ-DI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
        • Oklahoma State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la artrosis de rodilla
  • Debe tener una circunferencia de cintura> 35 pulgadas para mujeres y> 40 pulgadas para hombres

Criterio de exclusión:

  • Cáncer
  • Cardiopatía
  • De fumar
  • Alergia a las bayas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FDS-Fresa
Fresa liofilizada en polvo (50g/d)
Suplemento dietético: FDS-Fresa
Fresas naturales congeladas y deshidratadas
Comparador de placebos: Placebo
Polvo emparejado por carbohidratos y fibra en las fresas
Suplemento dietético: Placebo
Placebo en polvo combinado con carbohidratos y fibra en las fresas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses
Biomarcadores inflamatorios en suero
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oklahoma State University

Colaboradores

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HE1517

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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