Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aardbeien en knieartrose (OA)

16 januari 2018 bijgewerkt door: Arpita Basu, Oklahoma State University

Effecten van gevriesdroogde aardbeien op systemische markers van ontsteking en kniefunctie bij deelnemers met artrose (OA)

De voorgestelde studie heeft tot doel de hypothese te onderzoeken dat suppletie met aardbeien serumbiomarkers van ontsteking zal verlagen en de kniefunctie zal verbeteren bij patiënten met symptomatische artrose (OA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen de volgende twee specifieke doelen voor in een gerandomiseerde cross-over, placebogecontroleerde studie bij deelnemers met twee of meer kenmerken van het metabool syndroom en symptomatische artrose in deze 12 weken durende werkzaamheidsstudie:

Doel 1: De effecten van aardbeien op biomarkers van ontsteking beoordelen [serumwaarden van C-reactief proteïne: CRP; inflammatoire cytokines: interleukine-6: IL-6; interleukine 1β: IL-1β; tumornecrosefactor-alfa: TNFα] Doel 2: Het beoordelen van de effecten van aardbeien op de kniefunctie zoals beoordeeld door algeheel musculoskeletaal onderzoek en pijnscore (ICOAP, KOOS en HAQ-DI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078
        • Oklahoma State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van knieartrose
  • Moet een middelomtrek van >35 inch hebben voor vrouwen en >40 inch voor mannen

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker
  • Hartziekte
  • Roken
  • Allergie voor bessen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FDS-Aardbei
Gevriesdroogd aardbeienpoeder (50g/d)
Voedingssupplement: FDS-Aardbei
Natuurlijke bevroren en gedroogde aardbeien
Placebo-vergelijker: Placebo
Poeder afgestemd op koolhydraten en vezels in de aardbeien
Voedingssupplement: Placebo
Placebo-poeder afgestemd op koolhydraten en vezels in de aardbeien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden
Inflammatoire biomarkers in serum
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oklahoma State University

Medewerkers

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HE1517

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren