- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02518347
Fragole e osteoartrite del ginocchio (OA)
Effetti delle fragole liofilizzate sui marcatori sistemici di infiammazione e funzione del ginocchio nei partecipanti con osteoartrite (OA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono i seguenti due obiettivi specifici in uno studio incrociato randomizzato controllato con placebo nei partecipanti con due o più caratteristiche della sindrome metabolica e dell'artrosi sintomatica in questo studio di efficacia di 12 settimane:
Obiettivo 1: Valutare gli effetti delle fragole sui biomarcatori dell'infiammazione [livelli sierici di proteina C-reattiva: CRP; citochine infiammatorie: interleuchina-6: IL-6; interleuchina 1β: IL-1β; fattore di necrosi tumorale-alfa: TNFα] Obiettivo 2: Valutare gli effetti delle fragole sulla funzione del ginocchio valutati dall'esame muscoloscheletrico complessivo e dal punteggio del dolore (ICOAP, KOOS e HAQ-DI).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Stati Uniti, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'artrosi del ginocchio
- Deve avere una circonferenza della vita > 35 pollici per le donne e > 40 pollici per gli uomini
Criteri di esclusione:
- Cancro
- Cardiopatia
- Fumare
- Allergia alle bacche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: FDS-Fragola
Fragola in polvere liofilizzata (50g/giorno)
|
Fragole congelate ed essiccate al naturale
|
Comparatore placebo: Placebo
Polvere abbinata per carboidrati e fibre nelle fragole
|
Placebo in polvere abbinato per carboidrati e fibre nelle fragole
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: sei mesi
|
sei mesi
|
Biomarcatori infiammatori nel siero
Lasso di tempo: sei mesi
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE1517
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