胃がん患者における忍容性と安全性、およびG17DTに対する抗体反応を評価する研究

包含基準:

• -組織学的に確認されたステージI、II、またはIIIの胃癌または食道胃接合部癌に対して治癒切除を受けた患者。
• 18歳以上の男性または女性の患者。
• 余命が少なくとも4か月ある患者。
• 70% を超えるパフォーマンス ステータスの Karnofsky インデックス
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えなければなりません。

除外基準:

• -ベースライン（0週目）から3週間以内の胃または胃接合部の手術、または研究期間中に胃または接合部の手術が予定されている。
• -過去5年以内の他の悪性疾患の病歴（非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く）。
• -化学療法または免疫療法の以前の使用（研究のスクリーニング訪問の前6週間以内）、併用使用、または使用予定（16週目まで）。
• -放射線療法またはその他の抗がん療法の以前の使用（研究のスクリーニング訪問の前6週間以内）、併用使用、または使用予定（16週目まで）。
• -全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制剤の以前の使用（研究のスクリーニング訪問の前4週間以内）、併用使用、または使用予定（16週目まで）。
• 既知の免疫不全。
• 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性。 研究者の意見では妊娠の可能性があると考えられた女性は、治験薬投与前に妊娠検査で陰性となった。
• 登録前の3か月以内、またはこの研究期間の16週目までに、治験薬または認可された医薬品または機器を含む別の研究に参加している患者。
• 以前のG17DT治療。
• 血液学的指標:

ヘモグロビン <10.0g/dl 好中球 < 2.0 x 109/l 血小板 <100 x 109/l