위암 환자의 내약성, 안전성 및 G17DT에 대한 항체 반응 평가를 위한 연구

포함 기준:

• 조직학적으로 확진된 1기, 2기 또는 3기 위암종 또는 식도위접합부암종에 대해 근치적 절제술을 받은 환자.
• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
• 최소 4개월의 기대 수명을 가진 환자.
• >70%의 성능 상태에 대한 Karnofsky 지수
• 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 기준선(0주)으로부터 3주 이내의 위 또는 접합부 수술 또는 연구 기간에 예상되는 위 또는 접합부 수술.
• 비흑색종성 피부암 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 지난 5년 이내에 다른 악성 질환의 병력.
• 화학 요법 또는 면역 요법의 이전 사용(연구 스크리닝 방문 전 6주 이내), 병용 사용 또는 예상 사용(최대 16주).
• 방사선 요법 또는 임의의 다른 항암 요법의 이전 사용(연구 스크리닝 방문 전 6주 이내), 병용 사용 또는 예상되는 사용(최대 16주).
• 전신 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제제의 이전 사용(연구 스크리닝 방문 전 4주 이내), 병용 사용 또는 예상 사용(최대 16주).
• 알려진 면역 결핍.
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유중인 여성. 연구자의 견해로는 가임 가능성이 있는 여성은 연구 약물 투여 전에 음성 임신 테스트를 받아야 했습니다.
• 등록 전 3개월 또는 이 연구 기간 동안 최대 16주 동안 조사 또는 허가된 약물 또는 장치와 관련된 다른 연구에 참여하는 환자.
• 이전 G17DT 치료.
• 혈액학적 지표:

헤모글로빈 <10.0g/dl 호중구 < 2.0 x 109/l 혈소판 <100 x 109/l