Studie for å vurdere tolerabilitet og sikkerhet og antistoffrespons mot G17DT hos magekreftpasienter

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som hadde hatt kurativ reseksjon for histologisk bekreftet stadium I, II eller III gastrisk karsinom eller karsinom i øsophagogastric junciton.
• Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år.
• Pasienter med forventet levealder på minst fire måneder.
• Karnofsky-indeks for ytelsesstatus på >70 %
• Pasienter skal ha gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Gastrisk eller junctional kirurgi innen tre uker etter baseline (uke 0) eller gastrisk eller junctional kirurgi forventet i studieperioden.
• Anamnese med annen ondartet sykdom i løpet av de siste fem årene, bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft eller in situ karsinom i livmorhalsen.
• Tidligere bruk (innen de seks ukene før screeningbesøket til studien), samtidig bruk eller forventet bruk (inntil uke 16), av kjemoterapi eller immunterapi.
• Tidligere bruk (innen de seks ukene før screeningbesøket til studien), samtidig bruk eller forventet bruk (opptil uke 16), av strålebehandling eller annen kreftbehandling.
• Tidligere bruk (innen de fire ukene før screeningbesøket til studien), samtidig bruk eller forventet bruk (opptil uke 16), av immunsuppressiva, inkludert systemiske kortikosteroider.
• Kjent immunsvikt.
• Kvinner som var gravide, planla å bli gravide eller ammende. Kvinner, som etter etterforskeren mener var i fertil alder, skulle ha en negativ graviditetstest før administrasjon av studiemedikamenter.
• Pasienter som deltar i en annen studie som involverer et undersøkelses- eller lisensiert legemiddel eller utstyr i de tre månedene før registrering eller opp til uke 16 under denne studien.
• Tidligere G17DT-behandling.
• Hematologiske indikatorer:

Hemoglobin <10,0g/dl Nøytrofiler < 2,0 x 109/l Blodplater <100 x 109/l