Undersøgelse til vurdering af tolerabilitet og sikkerhed og antistofrespons mod G17DT hos mavekræftpatienter

Inklusionskriterier:

• Patienter, der havde fået kurativ resektion for histologisk bekræftet trin I, II eller III gastrisk karcinom eller karcinom i den esophagogastric junciton.
• Mandlige eller kvindelige patienter over 18 år.
• Patienter med en forventet levetid på mindst fire måneder.
• Karnofsky-indeks for ydeevnestatus på >70 %
• Patienter skal have givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Gastrisk eller junctional kirurgi inden for tre uger efter baseline (uge 0) eller gastrisk eller junctional kirurgi forventes i undersøgelsesperioden.
• Anamnese med anden malign sygdom inden for de foregående fem år, undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller in situ karcinom i livmoderhalsen.
• Tidligere brug (inden for de seks uger forud for undersøgelsens screeningbesøg), samtidig brug eller forventet brug (op til uge 16) af kemoterapi eller immunterapi.
• Tidligere brug (inden for de seks uger forud for undersøgelsens screeningbesøg), samtidig brug eller forventet brug (op til uge 16), af strålebehandling eller enhver anden anti-cancerterapi.
• Tidligere brug (inden for de fire uger forud for undersøgelsens screeningbesøg), samtidig brug eller forventet brug (op til uge 16) af immunsuppressiva, inklusive systemiske kortikosteroider.
• Kendt immundefekt.
• Kvinder, der var gravide, planlagde at blive gravide eller ammende. Kvinder, som efter investigatorens opfattelse var i den fødedygtige alder, skulle have en negativ graviditetstest før administration af studiemedicin.
• Patienter, der deltager i en anden undersøgelse, der involverer et forsøgs- eller licenseret lægemiddel eller udstyr i de tre måneder forud for indskrivning eller op til uge 16 under denne undersøgelse.
• Tidligere G17DT behandling.
• Hæmatologiske indikatorer:

Hæmoglobin <10,0g/dl Neutrofiler < 2,0 x 109/l Blodplader <100 x 109/l