HCC候補者の風袋に対する反応評価のための11C-コリンPET/CTおよびDWI MRI
2020年9月29日 更新者:Istituto Clinico Humanitas
肝細胞癌 (HCC) の影響を受けている患者および TARE の候補者における反応評価における 11C-コリン PET/CT および DWI MRI の診断および予後の役割
HCCに罹患した患者およびTARE候補者の反応評価における11C-コリンPET/CTおよびDWI MRIの診断および予測的役割を特に調査する前向き探索研究。
分析には最低 20 人の患者が考慮されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、組織学的にHCCと診断され、TAREの対象となるすべての患者、すなわち、学際的な議論の結果、治癒手術の対象とならない肝臓優勢疾患を有するすべての患者が対象となる。
いずれの場合も、患者は放射線塞栓術を開始する前に 11C-コリン PET/CT および DWI MRI を受け、その後治療完了 3 か月後に再手術を受けます。
分析には最低 20 人の患者が考慮されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Milano
-
Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HCCに罹患し、TAREのために当院に紹介されたすべての患者が登録されます。
説明
包含基準:
- HCCの組織学的診断があり、TAREの対象となる患者、すなわち、学際的な議論の結果、治癒手術の対象とならない肝臓優勢疾患を有する患者が含まれる。
- インフォームドコンセントを得た
除外基準:
- 患者の年齢は18歳未満
- 妊娠または授乳。
- 過去3年以内に他の悪性腫瘍に罹患した患者。
- 播種性肝外疾患。
- 肝不全を示唆する重篤な異常な排泄性肝機能検査または腹水;
- 肝肺シャント >20%;
- 治療前の血管造影で証明された血管の変異および異常。塞栓形成では修正できず、胃、膵臓、または腸への肝動脈血の逆流を引き起こします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HCCのTAREを受けている患者におけるSUVmax(最大標準化摂取値)の変動
時間枠:風袋引き後最大 3 か月までの SUVmax のベースラインからの変化
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風袋引き後最大 3 か月までの SUVmax のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Egesta Lopci, MD、Humanitas Clinical and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Talbot JN, Gutman F, Fartoux L, Grange JD, Ganne N, Kerrou K, Grahek D, Montravers F, Poupon R, Rosmorduc O. PET/CT in patients with hepatocellular carcinoma using [(18)F]fluorocholine: preliminary comparison with [(18)F]FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1285-9. doi: 10.1007/s00259-006-0164-9. Epub 2006 Jun 27.
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
- Castello, A., Lopci, E. Imaging HCC treated with radioembolization: review of the literature and clinical examples of choline PET utility. Clin Transl Imaging (2020). https://doi.org/10.1007/s40336-020-00384-y
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月29日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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