Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

11C-cholin PET/CT a DWI MRI pro hodnocení reakce kandidáta HCC na TARE

29. září 2020 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Diagnostická a prognostická role 11C-cholinu PET/CT a DWI MRI pro hodnocení odpovědi u pacientů postižených hepatocelulárním karcinomem (HCC) a kandidátů na TARE

Prospektivní explorativní studie specificky zkoumající diagnostickou a prediktivní roli 11C-cholinu PET/CT a DWI MRI pro hodnocení odpovědi u pacientů postižených HCC a kandidátů na TARE. Pro analýzu bude uvažováno minimálně 20 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou po multidisciplinární diskusi zahrnuti všichni pacienti s histologickou diagnózou HCC a způsobilí pro TARE, tj. s převládajícím onemocněním jater, kteří nejsou způsobilí pro kurativní operaci. Ve všech případech pacienti podstoupí 11C-cholin PET/CT a DWI MRI před zahájením radioembolizace a následně budou 3 měsíce po ukončení léčby znovu nasazeni. Pro analýzu bude uvažováno minimálně 20 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou všichni pacienti postižení HCC a odeslaní do našeho ústavu pro TARE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po multidisciplinární diskusi budou zařazeni pacienti s histologickou diagnózou HCC a způsobilí pro TARE, tj. s převládajícím onemocněním jater, kteří nejsou způsobilí pro kurativní operaci;
  • získal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacientů ve věku < 18 let
  • těhotenství nebo kojení;
  • pacienti postižení jinými malignitami během posledních 3 let;
  • diseminované extrahepatální onemocnění;
  • závažně abnormální vylučovací jaterní testy nebo ascites svědčící pro jaterní selhání;
  • hepatopulmonální zkrat >20 %;
  • vaskulární varianty a abnormality, jak bylo prokázáno na angiografii před léčbou, které nelze korigovat embolizací a které vedou k refluxu jaterní arteriální krve do žaludku, slinivky nebo střeva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace SUVmax (Maximal Standardized Uptake Value) u pacientů podstupujících TARE pro HCC
Časové okno: Změna od základní hodnoty v SUVmax do 3 měsíců po TARE
Změna od základní hodnoty v SUVmax do 3 měsíců po TARE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Egesta Lopci, MD, Humanitas Clinical and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1386

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit