Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

11C-Cholin PET/CT og DWI MRI til responsvurdering af HCC-kandidat til TARE

29. september 2020 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Diagnostisk og prognostisk rolle for 11C-cholin PET/CT og DWI MRI til responsvurdering hos patienter ramt af hepatocellulært karcinom (HCC) og kandidat til TARE

Prospektivt eksplorativt studie, der specifikt undersøger den diagnostiske og prædiktive rolle af 11C-Cholin PET/CT og DWI MRI til responsvurdering hos patienter ramt af HCC og kandidat til TARE. Et minimum antal på 20 patienter vil komme i betragtning til analysen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til undersøgelsen vil alle patienter med en histologisk diagnose HCC og kvalificerede til TARE, det vil sige med leverovervejende sygdom, som ikke er berettiget til kurativ kirurgi, efter tværfaglig diskussion blive inkluderet. I alle tilfælde vil patienterne gennemgå 11C-Cholin PET/CT og DWI MR, før radioembolisering påbegyndes, og vil efterfølgende blive genoptaget 3 måneder efter behandlingens afslutning. Et minimum antal på 20 patienter vil komme i betragtning til analysen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er ramt af HCC og henvist til vores institution for TARE, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en histologisk diagnose HCC og berettiget til TARE, dvs. med leverovervejende sygdom, som ikke er berettiget til kurativ kirurgi, vil efter tværfaglig diskussion blive inkluderet;
  • opnået informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienters alder <18 år
  • graviditet eller amning;
  • patienter ramt af andre maligne sygdomme inden for de sidste 3 år;
  • dissemineret ekstrahepatisk sygdom;
  • alvorligt unormale udskillelsesleverfunktionsprøver eller ascites, der tyder på leversvigt;
  • hepatopulmonal shunt >20%;
  • vaskulære varianter og abnormiteter som vist på angiografi før behandling, som ikke kan korrigeres ved embolisering, og som fører til tilbagesvaling af arterielt leverblod til mave, bugspytkirtel eller tarm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation af SUVmax (Maximal Standardized Uptake Value) hos patienter, der gennemgår TARE for HCC
Tidsramme: Skift fra baseline i SUVmax op til 3 måneder efter TARE
Skift fra baseline i SUVmax op til 3 måneder efter TARE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Egesta Lopci, MD, Humanitas Clinical and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2015

Først opslået (Skøn)

10. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1386

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner