TARE에 대한 HCC 후보의 반응 평가를 위한 11C-콜린 PET/CT 및 DWI MRI
2020년 9월 29일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
간세포 암종(HCC)에 영향을 받은 환자 및 TARE 대상자의 반응 평가를 위한 11C-콜린 PET/CT 및 DWI MRI의 진단 및 예후 역할
간세포암종 환자 및 TARE 대상자의 반응 평가를 위한 11C-콜린 PET/CT 및 DWI MRI의 진단 및 예측 역할을 구체적으로 조사하는 전향적 탐색 연구.
분석을 위해 최소 20명의 환자가 고려됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구를 위해, 다학제적 논의 후에 HCC의 조직학적 진단을 받고 TARE에 적합한 모든 환자, 즉 근치적 수술에 적합하지 않은 간 우세 질환을 가진 모든 환자가 포함될 것입니다.
모든 경우에 환자는 방사선색전술을 시작하기 전에 11C-콜린 PET/CT 및 DWI MRI를 받게 되며 이후 치료 완료 후 3개월에 병기를 재조정합니다.
분석을 위해 최소 20명의 환자가 고려됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HCC에 영향을 받고 TARE를 위해 우리 기관에 의뢰된 모든 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- HCC의 조직학적 진단을 받고 TARE에 적격인 환자, 즉 다학제적 논의 후 치료 수술에 적격하지 않은 간 우세한 간 질환이 있는 환자가 포함됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신 또는 모유 수유;
- 지난 3년 이내에 다른 악성종양에 의해 영향을 받은 환자;
- 파종성 간외 질환;
- 간부전을 암시하는 심하게 비정상적인 배설성 간 기능 검사 또는 복수;
- 간폐 션트 >20%;
- 색전술로 교정할 수 없고 간동맥 혈액이 위, 췌장 또는 장으로 역류하는 치료 전 혈관 조영술에서 입증된 혈관 변이 및 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간세포암종에 대한 TARE를 시행한 환자에서 SUVmax(Maximal Standardized Uptake Value)의 변화
기간: TARE 후 최대 3개월까지 SUVmax의 기준선에서 변경
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TARE 후 최대 3개월까지 SUVmax의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Egesta Lopci, MD, Humanitas Clinical and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Talbot JN, Gutman F, Fartoux L, Grange JD, Ganne N, Kerrou K, Grahek D, Montravers F, Poupon R, Rosmorduc O. PET/CT in patients with hepatocellular carcinoma using [(18)F]fluorocholine: preliminary comparison with [(18)F]FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1285-9. doi: 10.1007/s00259-006-0164-9. Epub 2006 Jun 27.
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
- Castello, A., Lopci, E. Imaging HCC treated with radioembolization: review of the literature and clinical examples of choline PET utility. Clin Transl Imaging (2020). https://doi.org/10.1007/s40336-020-00384-y
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로