11C-胆碱 PET/CT 和 DWI MRI 用于评估 HCC 候选者对 TARE 的反应
2020年9月29日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
11C-胆碱 PET/CT 和 DWI MRI 对受肝细胞癌 (HCC) 影响的患者和 TARE 候选者的反应评估的诊断和预后作用
前瞻性探索性研究，专门研究 11C-胆碱 PET/CT 和 DWI MRI 对受 HCC 影响的患者和 TARE 候选者的反应评估的诊断和预测作用。
将考虑最少 20 名患者进行分析。
研究概览
详细说明
在这项研究中，所有组织学诊断为 HCC 且符合 TARE 条件的患者，即在多学科讨论后不符合治愈性手术条件的肝脏主要疾病患者将被纳入。
在所有情况下，患者将在开始放射栓塞之前接受 11C-胆碱 PET/CT 和 DWI MRI，随后将在治疗完成 3 个月后重新分期。
将考虑最少 20 名患者进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milano
-
Rozzano、Milano、意大利、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有受 HCC 影响并转介到我们机构进行 TARE 的患者都将被纳入。
描述
纳入标准：
- 经过多学科讨论后，组织学诊断为 HCC 且符合 TARE 条件的患者，即不符合根治性手术条件的以肝脏为主的疾病；
- 获得知情同意
排除标准：
- 患者年龄 <18 岁
- 怀孕或哺乳；
- 在过去 3 年内受其他恶性肿瘤影响的患者；
- 播散性肝外疾病；
- 严重异常的排泄性肝功能检查或提示肝功能衰竭的腹水；
- 肝肺分流 >20%；
- 治疗前血管造影显示的血管变异和异常，无法通过栓塞术纠正，并导致肝动脉血回流到胃、胰腺或肠道。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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|
接受 TARE 治疗 HCC 的患者 SUVmax（最大标准化摄取值）的变化
大体时间：TARE 后 3 个月内 SUVmax 基线的变化
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TARE 后 3 个月内 SUVmax 基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Egesta Lopci, MD、Humanitas Clinical and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Talbot JN, Gutman F, Fartoux L, Grange JD, Ganne N, Kerrou K, Grahek D, Montravers F, Poupon R, Rosmorduc O. PET/CT in patients with hepatocellular carcinoma using [(18)F]fluorocholine: preliminary comparison with [(18)F]FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1285-9. doi: 10.1007/s00259-006-0164-9. Epub 2006 Jun 27.
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
- Castello, A., Lopci, E. Imaging HCC treated with radioembolization: review of the literature and clinical examples of choline PET utility. Clin Transl Imaging (2020). https://doi.org/10.1007/s40336-020-00384-y
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月7日
首次发布 (估计)
2015年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月29日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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