Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

11C-kolin PET/CT és DWI MRI a HCC-jelölt TARE-re adott válaszának értékeléséhez

2020. szeptember 29. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

A 11C-kolin PET/CT és DWI MRI diagnosztikai és prognosztikai szerepe a májsejtek karcinómában (HCC) sújtott és a TARE-ra jelölt betegeknél a válasz értékelésére

Prospektív feltáró tanulmány, amely kifejezetten a 11C-kolin PET/CT és DWI MRI diagnosztikus és prediktív szerepét vizsgálja a HCC-ben érintett és TARE-ra jelölt betegek válaszértékelésében. Az elemzés során legalább 20 beteget vesznek figyelembe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba minden olyan beteget bevonnak, akinek szövettani diagnózisa HCC, és jogosult a TARE-ra, azaz a máj-domináns betegségben szenvedő betegek, akik nem alkalmasak gyógyító műtétre, multidiszciplináris megbeszélés után. A radioembolizáció megkezdése előtt a betegeket minden esetben 11C-kolin PET/CT és DWI MRI vizsgálatnak vetik alá, majd 3 hónappal a kezelés befejezése után újra stádiumba helyezik őket. Az elemzés során legalább 20 beteget vesznek figyelembe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden HCC-vel érintett és TARE-intézetünkbe utalt beteget beíratnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • multidiszciplináris megbeszélés után a HCC szövettani diagnózisával rendelkező és TARE-ra jogosult, azaz a máj-domináns betegségben szenvedő betegek, akik nem alkalmasak gyógyító műtétre, bevonásra kerülnek;
  • tájékozott beleegyezést szerzett

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • terhesség vagy szoptatás;
  • az elmúlt 3 évben egyéb rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek;
  • disszeminált extrahepatikus betegség;
  • súlyosan kóros kiválasztó májfunkciós tesztek vagy májelégtelenségre utaló ascites;
  • hepatopulmonalis shunt >20%;
  • vaszkuláris variánsok és rendellenességek, amint azt a kezelés előtti angiográfia kimutatta, amelyek embolizációval nem korrigálhatók, és amelyek a máj artériás vérének gyomorba, hasnyálmirigybe vagy bélbe való visszaáramlásához vezetnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A SUVmax (maximális standardizált felvételi érték) változása a HCC miatt TARE-kezelésen átesett betegeknél
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a SUVmax értékben a TARE után 3 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a SUVmax értékben a TARE után 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Clinico Humanitas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Egesta Lopci, MD, Humanitas Clinical and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1386

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel