11C-koliini PET/CT ja DWI MRI HCC:n TARE-ehdokkaan vasteen arvioimiseksi
tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
11C-koliini PET/CT:n ja DWI MRI:n diagnostinen ja prognostinen rooli vasteen arvioinnissa potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) ja jotka ovat TARE-ehdokas
Prospektiivinen tutkiva tutkimus, jossa tutkitaan erityisesti 11C-koliini PET/CT:n ja DWI MRI:n diagnostista ja ennustavaa roolia vasteen arvioinnissa potilailla, joilla on HCC ja jotka ovat ehdokkaita TARE-hoitoon.
Analyysissä otetaan huomioon vähintään 20 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, joilla on histologinen HCC-diagnoosi ja jotka ovat kelvollisia TARE-tautiin, eli joilla on hallitseva maksasairaus ja jotka eivät ole kelvollisia parantavaan leikkaukseen monialaisen keskustelun jälkeen.
Kaikissa tapauksissa potilaille tehdään 11C-koliini PET/CT ja DWI MRI ennen radioembolisaation aloittamista ja sen jälkeen heidät asetetaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Analyysissä otetaan huomioon vähintään 20 potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on HCC ja jotka on lähetetty TARE-laitokseemme, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monitieteisen keskustelun jälkeen otetaan mukaan potilaat, joilla on histologinen HCC-diagnoosi ja jotka ovat kelvollisia TARE-tautiin, eli joilla on hallitseva maksasairaus ja jotka eivät ole kelvollisia parantavaan leikkaukseen;
- saanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat ovat alle 18-vuotiaita
- raskaus tai imetys;
- potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen kolmen vuoden aikana;
- levinnyt ekstrahepaattinen sairaus;
- vaikeasti poikkeavia maksan erittymisen toimintakokeita tai askitesta, jotka viittaavat maksan vajaatoimintaan;
- hepatopulmonaalinen shuntti > 20 %;
- vaskulaariset muunnelmat ja poikkeavuudet, jotka on osoitettu hoitoa edeltävässä angiografiassa, joita ei voida korjata embolisaatiolla ja jotka johtavat maksan valtimoveren refluksiin mahalaukkuun, haimaan tai suolistoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SUVmax-arvon (Maximal Standardized Uptake Value) vaihtelu potilailla, joille tehdään TARE-hoito HCC:n vuoksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SUVmaxissa jopa 3 kuukautta TAREn jälkeen
|
Muutos lähtötasosta SUVmaxissa jopa 3 kuukautta TAREn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Egesta Lopci, MD, Humanitas Clinical and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Talbot JN, Gutman F, Fartoux L, Grange JD, Ganne N, Kerrou K, Grahek D, Montravers F, Poupon R, Rosmorduc O. PET/CT in patients with hepatocellular carcinoma using [(18)F]fluorocholine: preliminary comparison with [(18)F]FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1285-9. doi: 10.1007/s00259-006-0164-9. Epub 2006 Jun 27.
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
- Castello, A., Lopci, E. Imaging HCC treated with radioembolization: review of the literature and clinical examples of choline PET utility. Clin Transl Imaging (2020). https://doi.org/10.1007/s40336-020-00384-y
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1386
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .