Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PET/CT 11C-choline et IRM DWI pour l'évaluation de la réponse du candidat HCC à TARE

29 septembre 2020 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

Rôle diagnostique et pronostique de la TEP/TDM à la 11C-choline et de l'IRM DWI pour l'évaluation de la réponse chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) et candidats à la TARE

Étude exploratoire prospective portant spécifiquement sur le rôle diagnostique et prédictif de la TEP/TDM à la choline 11C et de l'IRM DWI pour l'évaluation de la réponse chez les patients atteints de CHC et candidats à la TARE. Un nombre minimum de 20 patients sera considéré pour l'analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour l'étude, tous les patients ayant un diagnostic histologique de CHC et éligibles à la TARE, c'est-à-dire avec une maladie à prédominance hépatique et non éligibles à la chirurgie curative, après discussion multidisciplinaire seront inclus. Dans tous les cas, les patients subiront une TEP/TDM au 11C-Choline et une IRM DWI avant de commencer la radioembolisation et seront ensuite reclassés 3 mois après la fin du traitement. Un nombre minimum de 20 patients sera considéré pour l'analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients touchés par le CHC et référés à notre établissement pour TARE seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • seront inclus les patients porteurs d'un diagnostic histologique de CHC et éligibles à la TARE, c'est-à-dire à prédominance hépatique non éligibles à la chirurgie curative, après concertation pluridisciplinaire ;
  • obtenu le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • patients âgés de moins de 18 ans
  • grossesse ou allaitement;
  • patients atteints d'autres tumeurs malignes au cours des 3 dernières années ;
  • maladie extrahépatique disséminée;
  • tests de la fonction hépatique excrétoire sévèrement anormaux ou ascite suggérant une insuffisance hépatique ;
  • shunt hépatopulmonaire > 20 % ;
  • les variantes et anomalies vasculaires mises en évidence par l'angiographie préthérapeutique, qui ne peuvent être corrigées par embolisation et qui entraînent un reflux du sang artériel hépatique vers l'estomac, le pancréas ou l'intestin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation de SUVmax (Maximal Standardized Uptake Value) chez les patients sous TARE pour CHC
Délai: Changement par rapport à la référence en SUVmax jusqu'à 3 mois après TARE
Changement par rapport à la référence en SUVmax jusqu'à 3 mois après TARE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Clinico Humanitas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Egesta Lopci, MD, Humanitas Clinical and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2015

Première publication (Estimation)

10 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1386

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner