Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

11C-Choline PET/CT i DWI MRI do oceny odpowiedzi kandydata na HCC do TARE

29 września 2020 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Diagnostyczna i prognostyczna rola PET/CT i DWI MRI 11C-choliny w ocenie odpowiedzi u pacjentów dotkniętych rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i kandydatami do TARE

Prospektywne badanie eksploracyjne, w szczególności badające diagnostyczną i predykcyjną rolę PET/CT i DWI MRI 11C-choliny w ocenie odpowiedzi u pacjentów dotkniętych HCC i kandydatów do TARE. Do analizy zostanie wziętych pod uwagę minimalna liczba 20 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci z histologicznym rozpoznaniem HCC i kwalifikujący się do TARE, tj. z przewagą choroby wątroby, którzy po wielodyscyplinarnej dyskusji nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego. We wszystkich przypadkach pacjenci zostaną poddani badaniu PET/CT i DWI MRI za pomocą 11C-choliny przed rozpoczęciem radioembolizacji, a następnie zostaną poddani ponownej rehabilitacji 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Do analizy zostanie wziętych pod uwagę minimalna liczba 20 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci dotknięci HCC i skierowani do naszej Instytucji na TARE zostaną włączeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem histologicznym HCC i kwalifikujący się do TARE, tj. z przewagą choroby wątroby, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego, po wielodyscyplinarnej dyskusji zostaną włączeni;
  • uzyskał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • wiek pacjentów <18 lat
  • ciąża lub karmienie piersią;
  • chorzy chorzy na inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat;
  • rozsiana choroba pozawątrobowa;
  • poważnie nieprawidłowe wyniki testów wydalniczych czynności wątroby lub wodobrzusze sugerujące niewydolność wątroby;
  • przeciek wątrobowo-płucny >20%;
  • warianty i nieprawidłowości naczyniowe wykazane w angiografii przed leczeniem, których nie można skorygować za pomocą embolizacji i które prowadzą do refluksu krwi tętniczej wątroby do żołądka, trzustki lub jelita.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność SUVmax (maksymalna standaryzowana wartość wychwytu) u pacjentów poddawanych TARE z powodu HCC
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w SUVmax do 3 miesięcy po TARE
Zmiana od wartości początkowej w SUVmax do 3 miesięcy po TARE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Śledczy

  • Główny śledczy: Egesta Lopci, MD, Humanitas Clinical and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1386

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj