Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ с 11C-холином и МРТ с ДВИ для оценки ответа кандидата на ГЦК на TARE

29 сентября 2020 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Диагностическая и прогностическая роль 11C-холина ПЭТ/КТ и ДВИ МРТ для оценки ответа у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) и кандидатов на TARE

Проспективное исследовательское исследование, специально изучающее диагностическую и прогностическую роль 11C-холина ПЭТ / КТ и ДВИ МРТ для оценки ответа у пациентов с ГЦК и кандидатов на TARE. Для анализа будет рассмотрено не менее 20 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены все пациенты с гистологическим диагнозом ГЦР, подходящие для TARE, т. е. с преобладающим заболеванием печени, которые не подходят для лечебной хирургии, после мультидисциплинарного обсуждения. Во всех случаях пациентам будет проведена ПЭТ/КТ с 11C-холином и МРТ с ДВИ до начала радиоэмболизации, а затем через 3 месяца после завершения лечения будет проведен повторный этап. Для анализа будет рассмотрено не менее 20 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с HCC, направленные в наше учреждение для TARE, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с гистологическим диагнозом ГЦР, подходящие для TARE, т. е. с преобладающим заболеванием печени, которые не подходят для лечебной хирургии, после междисциплинарного обсуждения будут включены;
  • получено информированное согласие

Критерий исключения:

  • возраст пациентов <18 лет
  • беременность или кормление грудью;
  • больные, перенесшие другие злокачественные новообразования в течение последних 3 лет;
  • диссеминированное внепеченочное заболевание;
  • серьезные нарушения экскреторной функции печени или асцит, свидетельствующие о печеночной недостаточности;
  • гепатопульмональный шунт >20%;
  • сосудистые варианты и аномалии, показанные на ангиографии до лечения, которые не могут быть исправлены эмболизацией и которые приводят к рефлюксу печеночной артериальной крови в желудок, поджелудочную железу или кишечник.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вариация SUVmax (максимальное стандартизированное значение поглощения) у пациентов, перенесших TARE по поводу ГЦК
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SUVmax до 3 месяцев после TARE
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SUVmax до 3 месяцев после TARE

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Clinico Humanitas

Следователи

  • Главный следователь: Egesta Lopci, MD, Humanitas Clinical and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1386

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться