このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

遠位尿管結石の医療除菌療法としてのホスホジエステラーゼ 5 阻害剤 (PDE5i) (シルデナフィル)

2017年7月2日 更新者:mohamed awad tharwat、Mansoura University

遠位尿管結石の管理におけるホスホジエステラーゼ5阻害剤(PDE5i)(シルデナフィル)の役割

尿路結石症は、最も一般的な泌尿器科疾患の 1 つです。 尿路結石症のリスクは、世界中で 5% から 12% の間であると推定されており、女性よりも男性の発生率がそれぞれ 2:1 増加しています。 尿管結石は全尿路結石の20%を占め、尿管の下3分の1に見られる尿管結石の70%以上を占めます。 尿路結石の発生率は日々増加しています。 尿管結石の医学的排除療法 (MET) は、この研究における研究者の関心事です。 結石の位置、サイズ、数、尿管痙攣、粘膜浮腫または炎症、および尿管の解剖学は、尿管結石の通過に影響を与える要因です。 したがって、MET は、結石の通過が尿管平滑筋の弛緩によって促進され、結石近位の静水圧が増加し、興奮性浮腫が減少するというメカニズムに基づいています。 アドレナリン遮断薬、カルシウム チャネル遮断薬、プロスタグランジン合成阻害薬、三硝酸グリセリル、ステロイド治療など、MET として使用できる多くの経口薬があります。 カルシウム チャネル遮断薬とアドレナリン作動性 α 拮抗薬は、排石療法として結石の通過を促進するために提案されている主なものです。 環状ヌクレオチドは、ホスホジエステラーゼ酵素 (PDE) によって分解されます。 したがって、PDE阻害剤の使用は、尿管の平滑筋の弛緩に役割を果たす可能性があります. シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィルの 3 つの PDE5 阻害剤を評価する研究が行われ、PDE5 阻害剤が cGMP を介した経路を介して、分離されたヒト尿管平滑筋の緊張を逆転させることができることがわかりました。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 18~65歳の男性患者。
  2. 仙腸関節またはその下の第 3 下部尿管結石。
  3. 石のサイズは 5 ~ 10 mm です。
  4. 片側尿管結石

除外基準:

  1. 発熱を繰り返す患者。
  2. 患者はESWLを受けました。
  3. -血清クレアチニンが2mg / dlを超えて上昇している患者。
  4. -尿管膀胱再移植の既往のある患者。
  5. 10mm以上の石

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
患者はプラセボを 4 週間受け、遠位尿管結石の通過を追跡した
プラセボは、ニトロフラトインを 1 日 1 回 4 週間服用します。 シルデナフィル アームは、シルデナフィル 50 mg を 1 日 1 回 4 週間服用します。
アクティブコンパレータ:シルデナフィル
患者はシルデナフィル 50 mg を 4 週間、1 日 1 回投与され、結石遠位尿管の通過が追跡されます
プラセボは、ニトロフラトインを 1 日 1 回 4 週間服用します。 シルデナフィル アームは、シルデナフィル 50 mg を 1 日 1 回 4 週間服用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
下部尿管結石の通過率。
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
医療追放サーピー中に鎮痛治療を必要とする患者の数
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月2日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する