Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phosphodiesterase 5-hæmmere (PDE5i) (Sildenafil) som medicinsk uddrivende terapi ved distale uretersten

2. juli 2017 opdateret af: mohamed awad tharwat, Mansoura University

Fosfodiesterase 5-hæmmeres (PDE5i) (Sildenafil) rolle i behandlingen af ​​distal ureteral sten

Urolithiasis er en af ​​de mest almindelige urologiske sygdomme. Risikoen for urolithiasis anslås at være mellem 5% og 12% over hele verden med øget forekomst hos henholdsvis mænd og kvinder (2:1). Uretersten står for 20% af alle urinvejssten, mere end 70% af urinrørsstenene findes i den nederste tredjedel af urinlederen. Forekomsten af ​​urinsten har været stigende dag for dag. Medicinsk uddrivende terapi (MET) af ureteral sten er efterforskernes bekymring i denne undersøgelse. Stenens placering, størrelse, antal, ureteral spasmer, slimhindeødem eller betændelse og ureteral anatomi er de faktorer, der påvirker passagen af ​​ureteral sten. Så MET er baseret på en mekanisme, at stenpassage lettes af afslapning af ureteral glat muskulatur, øget hydrostatisk tryk proksimalt i forhold til stenen og faldende spændende ødem. Der er mange orale lægemidler, der kan bruges som MET såsom adrenerge blokkere, calciumkanalblokkere, prostaglandinsyntesehæmmere, glyceryltrinitrat og steroidbehandling. Calciumkanalblokkere og adrenerge α-antagonister er de vigtigste, der er blevet foreslået for at forbedre stenpassage som udstødende medicinsk terapi. Cykliske nukleotider nedbrydes af phosphodiesterase enzymer (PDE'er). Så brug af PDE-hæmmere kan spille en rolle i afslapning af glat muskulatur i urinlederen. En undersøgelse blev udført for evaluering af tre PDE5-hæmmere, sildenafil, vardenafil og tadalafil, de fandt ud af, at PDE5-hæmmere kan vende spændingen af ​​isolerede humane ureterale glatte muskler via cGMP-medierede veje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlig patient i alderen 18-65 år.
  2. Nederste tredjedel ureteriske sten ved eller under sacro-iliaca-leddet.
  3. Stenstørrelsen var fra 5-10 mm.
  4. Ensidig ureterisk sten

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde tilbagevendende feber.
  2. Patienten gennemgik ESWL.
  3. Patient med stigende serumkreatinin > 2mg/dl.
  4. Patient med anamnese med uretero-vesikal reimplantation.
  5. Sten større end 10 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
patienten får placebo i 4 uger og fulgtes for passage af stenens distale urinleder
Medicin: Sildenafil
placebo vil tage nitrofuratoin én gang dagligt i 4 uger. sildenafil arm vil tage sildenafil 50 mg én gang dagligt i 4 uger
Aktiv komparator: sildenafil
patienten får sildenafil 50 mg i 4 uger én gang dagligt og fulgtes for passage af stenens distale urinleder
Medicin: Sildenafil
placebo vil tage nitrofuratoin én gang dagligt i 4 uger. sildenafil arm vil tage sildenafil 50 mg én gang dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdelen af ​​passage af lavere ureteriske sten.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af patienter, der har behov for smertestillende behandling under deres medicinske ekpulsive tharpi
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (Skøn)

10. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MThar87

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Kliniske forsøg med Sildenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner